Stagiaire Assistant Affaires Règlementaires - H/F

Eurobio Scientific; Les Ulis; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en santé recherche deux stagiaires en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Les Ulis. Vous serez chargé(e) de suivre les fournisseurs de réactifs, d'interagir avec le service marketing, et de participer à des missions de surveillance règlementaire. Ce stage offre une possibilité d'évolution vers un contrat d'apprentissage.

Prestations

Accompagnement dédié

Qualifications

• Idéalement des connaissances sur les règlements UE n°2017/745 et n°2017/746.
• Bon niveau d'anglais (B2/C1) requis.

Responsabilités

• Suivre les fournisseurs de réactifs DMDIV selon la réglementation.
• Interagir avec le service Marketing pour les informations nécessaires.
• Réaliser une surveillance après-commercialisation des DMDIV.

Connaissances

Connaissance des normes ISO

Rigueur

Organisé(e)

Communication fluide

Formation

BAC +3 ou BAC +4 en affaires réglementaires

Outils

Pack Office (Excel, PPT)

Description du poste

Overview

Eurobio Scientific recherche:

2 STAGIAIRES AFFAIRES REGLEMENTAIRES DMDIV H/F

Notre service Affaires Règlementaires t’attend avec impatience, afin d’assurer les missions suivantes:

Responsabilités

• Participer au suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV conformément aux exigences du nouveau Règlement UE n° 2017/746 (distribution / importation). Vérification et centralisation de la documentation relative aux DMDIV distribués et importés par la société.
• Participer aux interactions transversales avec le service Marketing, pour le recueil des informations nécessaires à la réalisation des différentes missions.
• Missions complémentaires (en fonction de l’activité du service) : Réaliser une surveillance après-commercialisation des DMDIV et une validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable.

Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de tes attentes et de ton potentiel.

Pourquoi nous rejoindre

• Rejoindre une entreprise dynamique, en pleine croissance, reconnue comme un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités et des sciences de la vie
• Intégrer une équipe qui favorise l’entraide, la collaboration et la confiance
• Recevoir un accompagnement dédié afin de te donner toutes les chances de réussir cette nouvelle mission

Profil recherché

Tu prépares un diplôme de niveau BAC +3 ou Bac+4 en affaires réglementaires dans le domaine de la santé.

Tu as idéalement des connaissances théoriques sur les normes et règlements suivants: ISO 13485:2016; Règlement UE n°2017/745; Règlement UE n°2017/746.

Tu as un bon niveau d’anglais (niveau B2/C1).

Tu es à l’aise avec l’outil informatique notamment le pack office (Excel, PPT…).

Tu es rigoureux(se), organisé(e) et dynamique.

Tu sais analyser, synthétiser et rédiger avec clarté.

Ton sens du contact et ton aisance relationnelle font de toi un(e) bon(ne) communicant(e), à l’aise dans un environnement collaboratif.

Ce stage permet d’évoluer vers un contrat d’apprentissage, alors si tu souhaites poursuivre ton parcours en alternance par la suite au sein d’Eurobio Scientific, n’hésite plus à nous rejoindre !