Stagiaire Assistant Affaires Règlementaires - H/F

Eurobio Scientific FR; Les Ulis; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de diagnostic de pointe en Île-de-France recherche des stagiaires en affaires règlementaires. Les candidats doivent préparer un diplôme BAC +3 ou Bac+4 et avoir des connaissances sur les normes ISO et des règlements européens. Le stage propose un environnement collaboratif, un accompagnement dédié, et une possibilité d'évolution vers un contrat d'apprentissage.

Prestations

Environnement dynamique

Accompagnement dédié

Evolution vers un contrat d'apprentissage

Qualifications

• Connaissances des normes ISO 13485:2016 et règlements UE n°2017/745 et n°2017/746.
• Bon niveau d’anglais requis (B2/C1).
• Aisance avec le pack office, notamment Excel et PPT.

Responsabilités

• Suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV selon les exigences EU.
• Interactions avec le service Marketing pour information complémentaire.
• Réalisation de la surveillance après-commercialisation des DMDIV.

Connaissances

Connaissances des normes et règlements ISO 13485:2016

Anglais (niveau B2/C1)

Compétences informatiques (Excel, PPT)

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

Diplôme de niveau BAC +3 ou Bac+4 en affaires règlementaires

Description du poste

Le groupe Eurobio Scientific est un acteur impliqué dans la recherche et la commercialisation de produits de diagnostic spécialisés, notamment pour la transplantation et les maladies infectieuses, et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.

Basé en région parisienne, Eurobio Scientific possède des filiales aux États-Unis (San Diego et Chicago) et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie).

Chez Eurobio Scientific, nous façonnons l'avenir des soins de santé grâce à l'innovation, la collaboration et l'expertise.

Rejoignez notre équipe et participez à des projets qui améliorent la vie des gens dans le monde entier tout en faisant progresser votre carrière dans un environnement dynamique et gratifiant !

Pour mieux nous connaitre : https://www.eurobio-scientific.com/fr/

Le Poste

Eurobio Scientific recherche:

2 STAGIAIRES AFFAIRES REGLEMENTAIRES DMDIV H/F

Notre service Affaires Règlementaires t’attend avec impatience, afin d’assurer les missions suivantes :

• Participer au suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV conformément aux exigences du nouveau Règlement UE n° 2017/746 (distribution / importation). Vérification et centralisation de la documentation relative aux DMDIV distribués et importés par la société ;
• Participer aux interactions transversales avec le service Marketing, pour le recueil des informations nécessaires à la réalisation des différentes missions ;
• Missions complémentaires (en fonction de l’activité du service) : Réaliser une surveillance après-commercialisation des DMDIV et une validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable

Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de tes attentes et de ton potentiel.

Voici Quelques Raisons De Nous Rejoindre

• Rejoindre une entreprise dynamique, en pleine croissance, reconnue comme un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités et des sciences de la vie
• Intégrer une équipe qui favorise l’entraide, la collaboration et la confiance
• Recevoir un accompagnement dédié afin de te donner toutes les chances de réussir cette nouvelle mission

Profil Recherché

Tu prépares un diplôme de niveau BAC +3 ou Bac+4 en affaires règlementaires dans le domaine de la santé.

• Tu as idéalement des connaissances théoriques sur les normes et règlements suivants ISO 13485:2016; Règlement UE n°2017/745 ; Règlement UE n°2017/746.
• Tu as un bon niveau d’anglais (niveau B2/C1)
• Tu es à l’aise avec l’outil informatique notamment le pack office (Excel, PPT…).
• Tu es rigoureux(se), organisé(e) et dynamique.
• Tu sais analyser, synthétiser et rédiger avec clarté.
• Ton sens du contact et ton aisance relationnelle font de toi un(e) bonn(e) communicant(e), à l’aise dans un environnement collaboratif.

Ce stage permet d’évoluer vers un contrat d’apprentissage, alors si tu souhaites poursuivre ton parcours en alternance par la suite au sein d’Eurobio Scientific, n’hésite plus à nous rejoindre !