Stage en Pharmacovigilance – Assistant(e) Données Sécurité

Grifols, S.A

Paris

On-site

EUR 10,000 - 15,000

Part time

3 days ago

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Job summary

Grifols propose un stage/alternance en Pharmacovigilance à Paris/Suresnes. Placé sous la supervision du Responsable local de Pharmacovigilance, vous contribuerez quotidiennement à la conformité du système de pharmacovigilance et à l’amélioration des pratiques.

Profil recherché: étudiant en Master 1/2 en pharmacovigilance ou équivalent, formation en pharmacie souhaitable, maîtrise parfaite du français et bon niveau d’anglais, et compétences Excel/Word/PowerPoint.

Qualifications

Formation : Étudiant préparant un Master 1 ou Master 2 en pharmacovigilance, pharmaco-épidémiologie, affaires réglementaires, sciences du médicament ou équivalent. Une formation initiale en pharmacie (ou équivalent) est requise.
Appétences : Intérêt marqué pour la pharmacovigilance, la sécurité des médicaments et la réglementation pharmaceutique.
Aptitudes personnelles : Rigueur scientifique, sens de l’organisation, esprit d’analyse affûté et respect strict de la confidentialité.
Communication : Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Langues : Maîtrise parfaite du français et bon niveau d’anglais, notamment pour la lecture et la rédaction scientifique.
Outils informatiques : Bonne maîtrise des outils de la suite bureautique, en particulier Excel, Word et PowerPoint.

Responsibilities

Gestion des cas : Participer au recueil et au suivi rigoureux des cas de pharmacovigilance.
Qualité des données : Assurer le contrôle de la qualité et de la conformité des données de sécurité.
Veille scientifique : Réaliser la veille de la littérature scientifique locale.
Signaux de sécurité : Contribuer à la détection, à la documentation, à l’analyse et au suivi des signaux de sécurité.
Pilotage de l'activité : Collaborer au suivi des indicateurs clés de performance du service.
Conformité & Réglementation : Assurer la veille réglementaire et participer à la mise à jour du système documentaire.
Formation : Contribuer à la formation et à la sensibilisation des collaborateurs internes.
Qualité globale : Participer activement à la préparation des audits et des inspections réglementaires.
Transversalité : Intervenir ponctuellement en soutien aux activités de matériovigilance et de réactovigilance.