Stage en Affaires Réglementaires — Essais Cliniques

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; On-site; EUR 12,000 - 15,000; Full time

Benefits offered by this job

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Job summary

L’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, propose un stage au sein de l’équipe réglementaire et juridique. Vous contribuerez à définir et appliquer la réglementation relative aux recherches cliniques et à l’ensemble des produits de santé, dans un cadre national et européen.

Étudiant en 6e année pharmacie, vous qualifierez les recherches et soutiendrez les demandes d’autorisation avec un encadrement RH et des perspectives d’évolution au sein de l’ANSM.

Qualifications

• Étudiant en 6e année pharmacie.
• Expérience dans la réglementation des médicaments et des essais cliniques si possible.
• Connaissance de la réglementation des médicaments et des essais cliniques.
• Capacités rédactionnelles et synthèse de données scientifiques et réglementaires.
• Capacité à travailler en équipe, rigueur et autonomie.

Responsibilities

• Qualification des recherches à la demande des CPP, des promoteurs ou des Directions internes.
• Appui des autres directions pour les demandes d’autorisation et leur retrait/suspension.
• Participation et suivi des évolutions réglementaires au niveau national ou européen.
• Conseil réglementaire interne ou externe.

Skills

Réglementation des médicaments et/ou d

Rigueur

Autonomie

Capacités rédactionnelles

Capacités d’analyse et synthèse

Travail en équipe

Education

Étudiant en 6e année pharmacie

Job description

L’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, propose un stage au sein de l’équipe réglementaire et juridique. Vous contribuerez à définir et appliquer la réglementation relative aux recherches cliniques et à l’ensemble des produits de santé, dans un cadre national et européen.

Étudiant en 6e année pharmacie, vous qualifierez les recherches et soutiendrez les demandes d’autorisation avec un encadrement RH et des perspectives d’évolution au sein de l’ANSM.