Stage en Affaires Réglementaires CMC Vaccins – 6 mois

SANOFI; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 12,000 - 19,000; Part time

Benefits offered by this job

Indemnités de stage à négocier

Job summary

Sanofi recherche un stagiaire au sein de l'équipe Affaires Réglementaires CMC Vaccins, basé à Marcy‑L'Étoile. Stage de 6 mois à partir de mars 2027, destiné à un Bac+5 en pharmacie, affaires réglementaires ou école d'ingénieur.

Vous contribuerez à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC pour les autorités européennes et américaines, et travaillerez avec les experts techniques pour suivre les procédés analytiques et la stratégie rédactionnelle.

Qualifications

• Connaissances du Commun Technical Document et des guideline IMPD et ICH.
• Esprit d'équipe et capacité à collaborer avec des experts techniques.
• Curiosité et sens de l'analyse des dossiers réglementaires CMC vaccins.

Responsibilities

• Participer aux réunions avec les différentes équipes.
• Prendre part à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire des vaccins.
• Collaborer avec les experts techniques pour suivre l'évolution des procédés analytiques des vaccins.
• Contribuer à la mise en place de la stratégie rédactionnelle des dossiers CMC.

Skills

Curiosité

Esprit d'équipe

Esprit de synthèse

IMPD/ICH

Education

Bac+5 en pharmacie, affaires réglementaires ou école d'ingénieur

Job description

Sanofi recherche un stagiaire au sein de l'équipe Affaires Réglementaires CMC Vaccins, basé à Marcy‑L'Étoile. Stage de 6 mois à partir de mars 2027, destiné à un Bac+5 en pharmacie, affaires réglementaires ou école d'ingénieur.

Vous contribuerez à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC pour les autorités européennes et américaines, et travaillerez avec les experts techniques pour suivre les procédés analytiques et la stratégie rédactionnelle.