Stage de 6 mois - Chargé (e) d'Affaires Règlementaires Export

Itena Clinical; Villepinte; Sur place; EUR 12 000 - 16 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime panier repas

Résumé du poste

Itena Clinical, une entreprise française spécialisée dans les dispositifs dentaires, recherche un stagiaire en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité à Villepinte (Île-de-France). Vous préparerez les dossiers d’enregistrement, mettrez à jour la documentation et collaborerez avec les équipes internes et les autorités pour assurer le bon déroulement des enregistrements.

Profil étudiant Bac+4/5, bon niveau d’anglais écrit, rigueur et capacité à gérer plusieurs dossiers; stage de 6 mois, début

Qualifications

• Étudiant(e) en Bac+4/5 en Affaires Réglementaires, Sciences Biomédicales, Droit de la Santé ou Ingénierie de la Santé.
• Bonne maîtrise de l'anglais écrit et rédaction professionnelle.
• Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers.

Responsabilités

• Préparer et constituer les dossiers d’enregistrement destinés aux autorités de santé internationales.
• Mettre à jour la documentation réglementaire selon les exigences pays.
• Coopérer avec distributeurs, consultants et autorités locales pour les dossiers.
• Collaborer avec R&D, Administration Des Ventes, Assurance Qualité, Marketing, Commerciale, Logistique pour collecter les infos.
• Suivre les demandes, relancer les interlocuteurs et assurer une traçabilité.
• Contribuer à la veille réglementaire internationale.

Connaissances

Réglementaire

Anglais écrit

Rigueur

Organisation

Formation

Bac+4/5 en Affaires Réglementaires ou Santé

Description du poste

Itena Clinical en quelques mots

Entreprise française spécialisée dans les dispositifs médicaux dentaires depuis 2003 connue et reconnue mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits.

Notre mindset : Avancer ensemble dans l'amélioration de la pratique quotidienne de tous les professionnels de la santé bucco-dentaire.

Vos missions principales :

Au sein du département Affaires Réglementaires et Assurance Qualité (ARAQ) et encadré(e) par la Chargée d’Affaires Réglementaires - Export, vous interviendrez sur les missions suivantes :

• Préparer et constituer les dossiers d’enregistrement destinés aux autorités de santé internationales (Amérique Latine, Afrique - Moyen-Orient, Asie-Pacifique, Europe non-UE) ;
• Mettre à jour la documentation réglementaire en fonction des exigences pays (certificats, étiquetage, notices, attestations diverses, etc.) ;
• Coordonner les échanges avec les distributeurs, consultants et autorités locales pour assurer le bon déroulement des procédures d’enregistrement ;
• Collaborer avec les équipes internes (R&D, Administration Des Ventes, Assurance Qualité, Marketing, Commerciale, Logistique) pour collecter les informations nécessaires à la constitution des dossiers ;
• Suivre les demandes en cours, relancer les interlocuteurs et assurer une traçabilité claire des échanges et des statuts ;
• Contribuer à la veille réglementaire internationale, en lien avec l’évolution des exigences réglementaires locales.

Profil recherché :

Étudiant(e) en formation Bac+4/5 en Affaires Réglementaires, Sciences Biomédicales, Droit de la Santé ou Ingénierie de la Santé (type Master, école d’ingénieur, université ou école spécialisée)

Vous êtes intéressé(e) par la réglementation internationale et le monde des dispositifs médicaux.

Vous avez un bon niveau d’anglais écrit (indispensable) et êtes à l’aise dans la rédaction d’e-mails professionnels.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), capable de suivre plusieurs dossiers en parallèle sans perdre en qualité.

Vous appréciez les environnements multiculturels et savez faire preuve de diplomatie dans vos échanges.

Vous êtes proactif(ve), curieux(se) et avez un goût pour les sujets réglementaires et les défis techniques.

Modalités du poste :

-Stage de 6 mois

-Début : janvier 2027 (adaptable selon le planning de formation)

-Localisation : Villepinte (Île-de-France) – présentiel

-Rémunération : conforme au cadre légal

-Avantages : prime panier repas