Stage Chef de Projets Management de la Qualité, Haute-Garonne (31)
Haute-Garonne (31), France
AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie, la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires et pharmaceutiques. De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs mêlent innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.
Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H/F. Vos missions seront :
- La qualification des nouveaux actifs et des produits finis, découlant des différentes étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris les étapes pilotes en production.
- La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle liées à des programmes d’innovation.
- L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
- L’encadrement de techniciens ou ingénieurs dont il aura la responsabilité.
- L’assistance et le conseil client dans le domaine analytique, en faisant appel à l’expertise de l’équipe.
- La participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
- Le reporting de l’activité sous forme de rapports ou présentations synthétiques à son responsable hiérarchique et aux autres services concernés, si nécessaire.
- Le suivi planifié du matériel de précision confié, afin qu’il soit opérationnel à tout moment, qualifié selon les spécifications BPF, et correctement entretenu.
- La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets nécessitant leur intervention.
- L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
- Le chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
- Le maintien d’un laboratoire propre, bien organisé, avec une documentation qualité à jour.
- La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé pour les projets confiés.
- Assurer une veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes, et leur mise à jour si nécessaire.
- La définition et la mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières concernés.
- La participation aux investigations et à la mise en place de CAPA liées aux incidents qualité/OOS ou OOT des projets R&D, en collaboration avec les autres services impliqués.
- La planification réactive et actualisée des projets, en concertation avec son responsable, tout en conservant une certaine flexibilité face aux urgences.
Responsabilités :
- Mener activement les projets R&D et s’impliquer dans toutes les phases de caractérisation des produits, du développement en laboratoire jusqu’à la mise en production.
- Justifier les choix techniques et économiques si nécessaire.
- Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour assurer un traitement fluide des demandes, avec un niveau d’expertise conforme aux attentes.
- Encadrer le personnel affecté ou des stagiaires, selon les besoins.
- Possibilité de déplacements pour suivre des projets chez les clients, fournir une assistance technique, tester du matériel ou participer à des projets collaboratifs.
Profil recherché :
Vous justifiez d’un BAC +5 en chimie analytique et d’une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire. Statut cadre, forfait jours. Rémunération selon profil. Tickets restaurants. Mutuelle prise en charge à 60% par l’employeur. Ce poste est accessible aux personnes ayant une reconnaissance de travailleur handicapé.