Stage chef de Projet Santé, H/F

JR France; Occitanie; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Description du poste

Stage chef de Projet Santé, H/F, haute-garonne (31)

Haute-Garonne (31), France

AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, la biotechnologie et la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires & pharmaceutiques. De la conception, via une R&D de pointe, à la production en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs allient innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.

Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H/F. Vos missions seront les suivantes :

1. La qualification des nouveaux actifs et des produits finis issus des différentes étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris les étapes pilotes en production.
2. La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle liées à des programmes d’innovation.
3. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
4. L’encadrement de techniciens ou ingénieurs dont il aura la responsabilité.
5. L’assistance et le conseil client dans le domaine analytique en mobilisant l’expertise de l’équipe.
6. La participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
7. Le reporting de l’activité sous forme de rapports ou présentations synthétiques à son responsable hiérarchique et aux autres services concernés, si nécessaire.
8. Le suivi planifié du matériel de précision confié pour assurer son opérationnalité, sa qualification selon les spécifications BPF, et son entretien.
9. La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets le nécessitant.
10. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
11. Le chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
12. Le maintien d’un laboratoire propre, organisé et avec une documentation qualité à jour.
13. La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé.
14. La veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes, avec mise à jour si nécessaire.
15. La définition et la mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières.
16. La participation aux investigations et à la mise en place de CAPA liées aux incidents qualité/OOS ou OOT.
17. La planification réactive et flexible de ses projets en concertation avec son responsable, en tenant compte des urgences.

Responsabilités :

1. Mener activement les projets de R&D, depuis la caractérisation jusqu’à la mise en production, en justifiant les choix techniques et économiques.
2. Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour assurer la fluidité du traitement des demandes et le niveau d’expertise attendu.
3. Encadrer le personnel ou stagiaires affectés, selon les besoins.
4. Participer à des déplacements pour suivre des projets chez les clients, apporter une assistance technique, tester du matériel ou participer à des projets collaboratifs.

Profil recherché :

Vous justifiez d’un BAC + 5 en chimie analytique et d’une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire. Statut cadre, forfait jours. Rémunération selon profil. Tickets restaurants, mutuelle prise en charge à 60% par l’employeur. Ce poste est accessible aux personnes en situation de handicap.