Stage - Assistant(e) Qualité Logicielle (f/m/d)

Roche Holding AG; Grenoble; On-site; EUR 11,000 - 16,000; Full time

Job summary

Roche Diagnostics France recherche un stagiaire pour intégrer l’équipe Qualité Logiciel au sein du département R&D Développement Logiciel. Le poste est basé à Meylan (Isère) et s’inscrit dans le cadre d’un stage de 6 mois début 2027.

Vous contribuerez à la conformité des livrables et à l’application du cycle de vie logiciel (IEC 62304), avec mise en œuvre des audits et du reporting qualité pour les releases et les audits internes/externes.

Qualifications

• Formation BAC+5 ingénieur ou master en qualité, ingénierie biomédicale ou santé numérique.
• Connaissance du cadre qualité et réglementation des dispositifs médicaux.
• Connaissance des cycles de vie logiciel et normes ISO 13485, IEC 62304.

Responsibilities

• Contribuer à la mise en conformité des livrables de conception et développement au référentiel qualité Roche.
• Accompagner l’application du cycle de vie logiciel selon IEC 62304 sur nos applications.
• Auditer la traçabilité du besoin client à la version logicielle et au test automatisé.

Skills

Apprentissage rapide

Rigueur et synthèse

Curiosité et apprentissage

Education

BAC+5 ingénieur ou master

Tools

Jira

Confluence

Xray

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Présentation générale :Sous la responsabilité de la Responsable Qualité Logiciel, tu seras rattaché(e) à l'équipe R&D de Développement Logiciel de Roche Diagnostics France, qui conçoit et développe les applications du laboratoire connecté : solutions connectées au middleware Roche, drivers d'instruments et applications métier.

Quel sera ton impact ?

• Contribuer à la mise en conformité des livrables de conception et développement (Design & Development File – Module 05) au référentiel qualité Roche (mQMS) et aux normes applicables aux logiciels en santé.
• Accompagner les équipes de développement dans l'application du cycle de vie logiciel (IEC 62304) sur nos applications : exigences, architecture, vérification.
• Auditer la traçabilité technique de bout en bout, du besoin client à la spécification logicielle (SRS), jusqu'à la story de développement, au code livré, au test automatisé et à l'anomalie corrigée.
• Analyser la couverture de test des exigences à chaque release et instruire les écarts avec les équipes V&V
• Soutenir la constitution du dossier de conception logicielle (Design & Development File – Module 05) exigé lors des audits internes et externes et des mises sur le marché.
• Préparer et outiller les audits internes et externes : constitution du dossier de preuves, analyse d'écarts (gap assessment) sur les listes de livrables attendus.
• Soutenir la rédaction et la mise à jour des documents qualité : plans de validation, rapports de gestion des risques produit, certificats de validation logicielle, documentation utilisateurs, Release Notes
• Participer à la fiabilisation et à l'automatisation du reporting qualité (Jira, Confluence, tableaux de bord) afin de rendre l'état de conformité visible en continu.

Ton ADN :

• De formation BAC+5 ingénieur ou master : qualité, génie biomédical, Technologies de l’Information pour la Santé, e-santé, santé numérique, affaires réglementaires.
• Tu as la capacité d'apprendre et de restituer efficacement une information technique et normative.
• Tu possèdes des connaissances – ou une forte appétence – en système de management de la qualité, cycle de vie du logiciel et réglementation des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304,).
• Rigueur, sens du détail et esprit de synthèse te caractérisent
• Tu es à l'aise avec les outils de gestion du cycle de vie produit (Jira, Confluence, Xray)
• Tu as la capacité de t'adapter à la mutation numérique et de considérer la solution digitale en priorité : automatisation, outillage, usage raisonné de l'IA au service de la qualité.
• Curiosité et volonté d'apprendre en continu te caractérisent.
• Tu partages une vision et des objectifs communs, en étant acteur de notre culture.

Poste basé à Meylan (Isère, 38)

Stage de 6 mois à compter de début 2027

Pourquoi nous rejoindre ?

• Ce stage va te permettre de comprendre comment un logiciel médical connecté au middleware du laboratoire se conçoit, se teste et se libère, et de développer des compétences à la frontière du développement logiciel et de la conformité réglementaire.
• Ce stage va te permettre de développer les compétences nécessaires pour travailler au sein d'une équipe Qualité Logiciel dans un environnement réglementé.
• Nous considérons les alternants et les stagiaires comme de véritables partenaires qui pourront être amenés à évoluer à nos côtés.
• Ta contribution, tes propositions seront toujours écoutées et valorisées par les équipes.
• Tous nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs en situation de handicap. Si tu as besoin d'un aménagement spécifique en vue de l'entretien de recrutement, n'hésite pas à nous le signaler en amont de l'entretien.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.