Stage / Alternance - Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux Ile de France

Boston Scientific; Les Ulis; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader en dispositifs médicaux recherche un(e) stagiaire pour un projet de 6 mois à Paris. Le candidat idéal aura un Bac +3 / +5 en affaires réglementaires et une maîtrise de l'anglais et du français. Les responsabilités incluent la gestion de la surveillance du marché et l'approbation des supports promotionnels. Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et une culture de travail inclusive.

Prestations

Accompagnement personnalisé

Programme d’intégration structuré

Coaching régulier

Culture de travail inclusive

Qualifications

• Connaissance de l’environnement réglementaire.
• Compréhension du secteur des dispositifs médicaux.
• Désireux d’apprendre et de se développer.

Responsabilités

• Gérer les activités de surveillance du marché.
• Valider les supports promotionnels.
• Participer à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Connaissances

Anglais courant

Français courant

Compétences analytiques

Formation

Bac +3 / +5 en affaires réglementaires ou similaire

Description du poste

Au sein de la structure Affaires Réglementaires EMEA (Europe, Middle East, Africa), basé(e) en France au siège EMEA, rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France, Belgique, Luxembourg, Nordics et Baltics, vous aurez la possibilité de découvrir les activités post-commercialisations d’une filiale d’un grand groupe américain de dispositifs médicaux, tout en interagissant avec les autres membres de l’équipe affaires réglementaires EMEA ou la maison mère aux Etats-Unis. Vous participerez aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, à la gestion des activités de surveillance du marché, à la revue des supports promotionnels afin d’assurer leur conformité à la réglementation en vigueur, etc.

Responsabilités

• Participer à la gestion des activités de surveillance du marché (post-market surveillance), conformément aux dispositions réglementaires et aux référentiels en vigueur.
• Participer à la validation des supports promotionnels et assurer le suivi des demandes d’autorisation auprès de l’autorité compétente (participation active à l’élaboration, au lancement et au suivi des campagnes promotionnelles, notamment en interaction avec les services Marketing et Affaires Médicales).
• Participer aux activités liées à la mise sur le marché des dispositifs médicaux (notification, fiche technique, etc.).
• Participer à la veille réglementaire.
• Compléter les formations internes obligatoires selon les délais prévus et agir en accord avec le système de qualité interne.
• Démontrer un engagement envers la sécurité des patients et la qualité des produits en maintenant la conformité à la politique de qualité et à tous les autres processus et procédures de qualité interne.

Nous proposons un stage de 6 mois à Paris.

Alternance d'un an avec un rythme minimum d’un mois (ou plusieurs mois) en entreprise et un mois (ou plusieurs mois) en école.

Votre Profil

• Bac +3 / +5 en Affaires réglementaires, économie de la santé, ingénierie de la santé ou ingénierie biomédicale.
• Anglais / Français courant (C1 / C2).
• Connaissance de l’environnement réglementaire (textes, procédures et pratiques).
• Connaissance du secteur de l’industrie des dispositifs médicaux et / ou pharmaceutique.
• Compétences analytiques.
• Structuré, responsable, proactif, motivé et engagé.
• Désireux d’apprendre et de se développer.

Ce que vous pouvez attendre de nous

• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et renforcer votre expertise.
• Un programme d’intégration et de développement structuré, conçu pour vous donner toutes les clés de la réussite.
• Un coaching régulier et des retours constructifs, favorisant votre progression continue.
• Une culture de travail inclusive, où la diversité et le respect sont au cœur de nos valeurs.
• Un esprit d’équipe fort et une véritable collaboration, afin de bâtir ensemble un environnement de confiance et de réussite partagée.

We, Boston Scientific, are an equal employment opportunity employer. We do not and will not make any personnel decisions (like recruiting, hiring, job assignments, and promotions) based on a person’s age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, or any other characteristic protected by law.