Stage affaires règlementaires internationales (H/F)

UPSA; Rueil-Malmaison; On-site; EUR 12,000 - 17,000; Full time

Job summary

UPSA, acteur pharmaceutique reconnu, propose un stage en Affaires Réglementaires Internationales pour une durée de 4 à 6 mois à partir d’avril/mai 2026. Le candidat rejoindra une équipe dédiée, participera aux activités internationales et bénéficiera d’une offre d’apprentissage 2026/2027.

Vous serez étudiant(e) en pharmacie en 5e année, avec une perspective Master 2 en apprentissage, et vous maîtrisez l’anglais. Vous contribuerez à la préparation de dossiers et à la veille réglementaire.

Qualifications

• Étudiant(e) en Pharmacie (5e année – Master Affaires Réglementaires).
• Souhaite intégrer un Master 2 Affaires Réglementaires en apprentissage.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Rigueur, dynamisme, esprit d’analyse et de synthèse.
• Aptitude au travail en équipe, autonomie et organisation.

Responsibilities

• Contribuer aux projets du département Affaires Réglementaires Internationales et soutenir l’équipe.
• Préparer et soumettre les demandes d’AMM, variations et dossiers cliniques, études et visiations internationales.
• Réaliser la vérification des articles de conditionnement et des supports de formation, en collaboration avec les équipes concernées.
• Garder les bases de données internes à jour et effectuer une veille réglementaire (si applicable).
• Participer à l’échange avec les autorités de santé et partenaires dans l’Europe et hors Europe.

Skills

Anglais (écrit/oral)

Rigueur

Esprit d'analyse

Esprit de synthèse

Travail en équipe

Autonomie

Organisation

Education

Master Affaires Réglementaires (en apprentissage)

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

UPSA, entreprise de taille intermédiaire (ETI), s'appuie sur ses 1900 collaborateurs et sur 90 ans d'expertise au service des patients et des professionnels de santé. Notre site industriel implanté à Agen dans le Lot-et-Garonne, l'un des plus importants du secteur pharmaceutique en France, est au cœur de notre histoire et de notre savoir-faire.

Chez UPSA, nous développons et fabriquons, avec le plus haut niveau d'exigence, des médicaments, des produits d'automédication et des compléments alimentaires destinés à soigner les maux du quotidien. Notre expertise couvre six aires thérapeutiques : douleur et fièvre, ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité, santé de la femme.

Profondément ancrés dans notre territoire, nous défendons un savoir-faire « Fabriqué en France » reconnu à l'international et certifié par le label Origine France Garantie. En 2024, nous avons également obtenu la certification B Corp, une reconnaissance forte de notre engagement social, environnemental et territorial.

Le département Affaires Réglementaires Internationales recherche un/e stagiaire à partir de Avril/Mai 2026 en Affaires Réglementaires pour une durée de 4-6 mois, rémunéré.

Nous proposerons une offre d’apprentissage pour l’année 2026/2027 afin de poursuivre et étendre les différentes missions vues pendant le stage.

Au sein du département Affaires Réglementaires Internationales, vous participerez aux différents projets en cours et apporterez votre support à l'équipe dans les activités réglementaires suivantes :

• Contribution et support dans l’expansion dans de nouveaux pays et interactions avec de nouveaux partenaires (Europe et/ou hors Europe)
• Préparation et soumission des nouvelles demandes d’AMM, des variations pharmaceutiques et cliniques, worksharings et supergroupings, des demandes de renouvellement, suivi des dossiers en relations avec les Autorités de santé des chaque pays (Europe et/ou hors Europe)
• Contrôle et validation des articles de conditionnement (si applicable)
• Contrôle de la publicité (grand public et professionnels de santé), des supports de formation, en collaboration avec les équipes marketing, juridique et médicale, préparation et soumission des demandes de visa publicitaire à l’international (si applicable)
• Maintien et mises à jour des bases de données internes réglementaires,
• Veille règlementaire (si applicable)

Vous êtes le talent que l’on recherche si :

• Etudiant/e en Pharmacie (5ème année - Master Affaires Réglementaires).
• Volonté d’intégrer un Master 2 Affaires Réglementaires en apprentissage.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Vous êtes rigoureux, dynamique, force de proposition et disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse.
• Vous appréciez le travail en équipe.
• Vous savez faire preuve d'initiative, d'autonomie, d’organisation et de rigueur.
• Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, PowerPoint,.

Ce que nous vous offrons :

• Des équipes soudées et passionnées.
• Des perspectives d’évolution dans une entreprise en pleine croissance.
• Une politique sociale engagée qui place le bien-être au travail au cœur de nos priorités.

Bien agir, Bien vivre, Bien être : trois engagements qui guident notre manière de travailler et d’accompagner chaque collaborateur.

UPSA est convaincue que la diversité constitue une véritable richesse au service de la performance globale : c’est pourquoi nous garantissons l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de nos collaborateurs(-trices).