Stage Affaires Réglementaires CMC — Internationaux

Sanofi; France; Hybride; EUR 10 000 - 17 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recrute un stagiaire en affaires réglementaires (GRA CMC Biologics) à Gentilly pour un stage de 6 mois à partir d’avril 2027. Vous contribuerez à préparer des variations et soutiendrez les dossiers internationaux, en lien avec les rédacteurs CMC et les équipes locales.

Profil bac+5 en pharmacie/biotechnologies/ingénieur, anglais courant, rigueur et esprit d’équipe requis. Avantages liés au stage et restaurant d’entreprise selon le rattachement.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur.
• Anglais courant.
• Connaissances des CTD et du module 3 des guidelines européennes.

Responsabilités

• Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC.
• Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international.
• Accompagner les demandes de documents des équipes locales.
• Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel.
• Apporter le soutien à la stratégie réglementaire de l’équipe globale et aider à préparer les réponses aux autorités de santé européennes.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Esprit d'analyse

Connaissances CTD

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur

Description du poste

Sanofi recrute un stagiaire en affaires réglementaires (GRA CMC Biologics) à Gentilly pour un stage de 6 mois à partir d’avril 2027. Vous contribuerez à préparer des variations et soutiendrez les dossiers internationaux, en lien avec les rédacteurs CMC et les équipes locales.

Profil bac+5 en pharmacie/biotechnologies/ingénieur, anglais courant, rigueur et esprit d’équipe requis. Avantages liés au stage et restaurant d’entreprise selon le rattachement.