Stage 6 mois – Affaires Réglementaires CMC Vaccins

Sanofi; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 12 000 - 17 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Gratification de stage attractive

Restaurant d’entreprise

Résumé du poste

Sanofi recherche un stagiaire pour une mission de 6 mois au sein de l’équipe GRA CMC Vaccins, à Marcy L’Etoile. Vous participerez à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC pour les autorités européennes et américaines, et contribuerez au suivi des procédés analytiques des vaccins.

Ce stage offre une immersion dans la stratégie réglementaire des vaccins et un cadre de mentoriat stimulant, avec une gratification de stage attractive et des échanges avec des experts.

Qualifications

• Connaissances du Commun Technical Document et des guideline IMPD et ICH.
• Éducation : bac+5 en pharmacie, affaires réglementaires ou école d’ingénieur.
• Anglais courant requis.

Responsabilités

• Participer aux réunions avec les différentes équipes.
• Prendre part à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire des nouveaux vaccins.
• Collaborer avec les experts techniques pour suivre l’évolution du développement des procédés analytiques des nouveaux vaccins.
• Contribuer à la mise en place de la stratégie rédactionnelle des dossiers CMC.

Connaissances

Curiosité

Esprit d’équipe

Esprit de synthèse

Formation

BAC+5 pharmacie

Affaires réglementaires

École d’ingénieur

Description du poste

Sanofi recherche un stagiaire pour une mission de 6 mois au sein de l’équipe GRA CMC Vaccins, à Marcy L’Etoile. Vous participerez à la rédaction et à la préparation des dossiers CMC pour les autorités européennes et américaines, et contribuerez au suivi des procédés analytiques des vaccins.

Ce stage offre une immersion dans la stratégie réglementaire des vaccins et un cadre de mentoriat stimulant, avec une gratification de stage attractive et des échanges avec des experts.