Stage affaires réglementaires

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une agence de santé publique recrute un stagiaire pour la surveillance des stupéfiants et psychotropes. Le poste requiert un doctorat en pharmacie ou scientifique, et des compétences en rigueur, analyse et organisation. Le candidat sera impliqué dans l'instruction des demandes d'autorisation et la gestion des données. Le télétravail est possible.

Responsabilités

• Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes.
• Recueil et analyse des données pour établir des rapports pour l’OICS.

Connaissances

Rigueur

Qualités relationnelles

Sens de l’organisation

Esprit d’analyse et de synthèse

Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral

Formation

Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique

Description du poste

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste :

Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes. Surveillance de la fabrication et du commerce national et international des stupéfiants et psychotropes.

Activités principales :

Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) pour tous les opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...) et pour l’ensemble des activités (fabrication, distribution, recherche clinique).

Recueil, analyse et gestion des données permettant l’établissement de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.

Activités secondaires :

Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels

Formation / Diplôme :

Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique

Compétences clés recherchées :

• Rigueur
• Qualités relationnelles
• Sens de l’organisation
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.

Présentation générale du poste :

Direction : Direction médicale Médicaments 2

Pôle : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Collaborations internes et externes :

Les autres agents de l’équipe, les évaluateurs de la direction DMM2, la Direction de l’inspection (DI), la Direction de la Règlementation et de la Déontologie (DRD), la Direction des systèmes d’information (DSI), la Direction générale de la Santé (DGS), Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques (MNCPC), Douanes (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agriculture, Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OFDT), Office des Nations unies contre la drogue et le crime (ONUDC), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS) de l’ONU, Autorités compétentes étrangères.

Compatible télétravail : ☒ oui ☐ non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Stage d’une durée minimale de 4 mois

Rattachement du poste : SAINT-DENIS