Stage affaires réglementaires

ANSM; Saint-Denis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de régulation basée en Île-de-France recherche un expert en pharmacie pour superviser la régulation des stupéfiants et psychotropes. Les candidats doivent avoir un doctorat en Pharmacie, maîtriser l'anglais et démontrer des compétences analytiques. Le rôle implique la gestion des autorisations et l'élaboration de rapports pour les instances internationales.

Qualifications

• Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique requis.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral dans un contexte professionnel.
• Capacité à analyser et synthétiser des données.

Responsabilités

• Surveiller la fabrication et le commerce des stupéfiants.
• Gérer les demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants.
• Établir des rapports pour l’OICS.

Connaissances

Rigueur

Qualités relationnelles

Sens de l’organisation

Esprit d’analyse et de synthèse

Maîtrise de l’anglais

Formation

Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique

Description du poste

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes. Surveillance de la fabrication et du commerce national et international des stupéfiants et psychotropes.

Activités principales :

Instructions des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) pour tous les opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...) et pour l’ensemble des activités (fabrication, distribution, recherche clinique).

Recueil, analyse et gestion des données permettant l’établissement de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.

Activités secondaires :

Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique.

Compétences clés recherchées :

• Rigueur
• Qualités relationnelles
• Sens de l’organisation
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.