stage 6 mois affaires réglementaires cmc

Sanofi; France; Hybride; EUR 10 000 - 17 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recrute un stagiaire en affaires réglementaires (GRA CMC Biologics) à Gentilly pour un stage de 6 mois à partir d’avril 2027. Vous contribuerez à préparer des variations et soutiendrez les dossiers internationaux, en lien avec les rédacteurs CMC et les équipes locales.

Profil bac+5 en pharmacie/biotechnologies/ingénieur, anglais courant, rigueur et esprit d’équipe requis. Avantages liés au stage et restaurant d’entreprise selon le rattachement.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur.
• Anglais courant.
• Connaissances des CTD et du module 3 des guidelines européennes.

Responsabilités

• Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC.
• Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international.
• Accompagner les demandes de documents des équipes locales.
• Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel.
• Apporter le soutien à la stratégie réglementaire de l’équipe globale et aider à préparer les réponses aux autorités de santé européennes.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Esprit d'analyse

Connaissances CTD

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur

Description du poste

**Intitulé du poste :**stage 6 mois – affaires réglementaires cmc* Lieu : Gentilly● A partir de : avril 2027*À propos du poste*En tant que stagiaire en affaires réglementaires au sein de notre équipe GRA CMC Biologics, tu vas participer à la préparation de la soumission de variations à l’international dans le cadre d’un projet industriel majeur. Prêt à commencer ?Prêt(e) à développer tes compétences tout en participant à l’avenir de la santé ? Chez Sanofi, tu auras la liberté d’apprendre, de poser des questions et de donner vie à tes idées, le tout soutenu par des mentors inspirants et des équipes collaboratives.**À propos de Sanofi :**Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.**Principales responsabilités :**● Contribuer à la préparation des dossiers en liaison avec les rédacteurs CMC● Participer au processus d’envoi pour soumission à l’international● Accompagner les demandes de documents des équipes locales● Prendre part à la gestion du planning réglementaire pour le projet industriel● Appuyer la stratégie réglementaire de l’équipe globale ainsi que soutenir le projet en aidant à la préparation des réponses aux autorités de santé européennes*À propos de toi** **Compétences techniques et relationnelles** : rigueur, esprit d’équipe, esprit d’analyse. Connaissances des CTD, du module 3 et des guidelines européennes.● **Éducation** : bac + 5 en pharmacie, biotechnologies ou école d’ingénieur● **Langues** : anglais courant*Pourquoi nous choisir ?** Lance ta carrière dans une entreprise qui investit en toi, et te donne les moyens de réinventer ce qui est possible.* Construis ton avenir avec les outils les plus récents, l’innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d’avance.* Évolue dans une entreprise engagée où ta voix compte et où ton travail améliore la vie de millions de personnes.* Épanouis-toi dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent ton bien-être personnel et professionnel.* Une gratification de stage attractive.* Selon votre site de rattachement, l’accès à un restaurant d’entreprise avec une participation de Sanofi.* Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.**Toujours** *Progresser*. **Découvrir** *l’Extraordinaire*.Rejoins Sanofi et entre dans une nouvelle ère de la science – où ton parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en toi pour que tu ailles plus loin, tu accélères ta réflexion et tu accomplisses ce qui n’a jamais été fait auparavant. Tu contribueras à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.