Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)

AKTEHOM; Colmar; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

AKTEHOM recherche un spécialiste Tech Transfer pour ses équipes basées à Colmar, Paris, Lille ou Lyon. Le candidat sera responsable du pilotage de projets liés au transfert technologique, en assurant conformité et excellence. Doté d'une expérience de 5 ans, il accompagnera les clients et développera les compétences internes, tout en maintenant une communication efficace dans un environnement pluridisciplinaire.

Qualifications

• Expérience d'au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique et du transfert technologique.
• Compétence dans les dépôts de dossiers pour des phases II et au-delà.
• Maîtrise des exigences GMP, ICH et validation.

Responsabilités

• Piloter et accompagner des projets de transfert technologique.
• Assurer la conformité réglementaire des projets clients.
• Développer les compétences de l'équipe AKTEHOM.

Connaissances

Transfert Technologique

Connaissance des autorités (FDA, EMA)

Exigences qualité et réglementaires

Gestion des risques

Anglais opérationnel

Formation

Ingénieur ou pharmacien

Description du poste

Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F), Colmar

Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?

En tant que spécialiste Tech Transfer, vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :

• De pilotage de projets de transfert technologique
• De stratégie et mise en œuvre de transferts
• D’apport d’expertise sur le processus de développement de produits/procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés,
• ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).

Poste basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.

Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique et/ou du réglementaire CMC.

Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :

• Une compétence significative dans les domaines du transfert technologique
• Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà
• Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches de comparabilité et de validation basées sur la gestion des risques
• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.