Spécialiste Réglementaire

Happiwork; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une scaleup innovante dans l'E-santé à Paris, recherche un spécialiste réglementaire. Dans une équipe pluridisciplinaire, vous serez responsable de la rédaction de documents réglementaires et de l'optimisation des processus. Vous apporterez votre expertise dans un environnement dynamique et international.

Qualifications

• Première expérience dans un environnement normé, médical ou autre.
• 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires.
• Bon niveau d'anglais.

Responsabilités

• Rédiger des documents réglementaires basés sur les besoins de l’équipe de développement.
• Répondre aux besoins de l’équipe RAQA sur la partie développement.
• Participer aux audits réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Force de proposition

Formation

Bac + 5

Description du poste

Scaleup de l'E-santé à la pointe de l'innovation
Service d'échanges patients / docteurs à l'aide d'applications mobiles natives
Pionniers sur un segment porteur de la santé
Equipes pluridisciplinaires: Affaires Réglementaires, Testeurs / Développeurs, R&D, Réalité Augmentée, Machine Learning & IA
Contexte de développement International : 70 pays

Service composé de 6 personnes dans lequel vous aurez un rôle de spécialiste réglementaire.
Vos principales missions seront les suivantes :

- Rédiger des documents réglementaires basés sur les besoins de l’équipe de développement
- Répondre aux besoins de l’équipe RAQA sur la partie développement
- Participer à la mise en place de process pour faire appliquer les procédures/documents réglementaires
- Participer et être force de conseil au sein de l’équipe de développement à laquelle vous serez rattaché
- Être force de proposition sur l'optimisation des processus Dev / QA ...
- Participer à la relecture des spécifications fonctionnelles
- Préparer, participer et/ou assister aux audits réglementaires

Dans une moindre mesure :
- Rédiger et tenir à jour les plans de test des applications
- Effectuer les campagnes de recette fonctionnelle

- Bac + 5
- Première expérience dans un environnement normé, médical ou autre (connaissance des procédures)
- 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires
- Connaissance d'architecture logicielle est un plus
- Bon niveau d'anglais
- Intérêt pour le domaine de la qualité

Qualités recherchées : Rigoureux, Autonome, Force de proposition