Spécialiste Qualité Compliance

レオ ファーマ株式会社; Vernouillet; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Spécialiste Qualité Compliance à Vernouillet, France. Le candidat sera chargé de piloter les projets de conformité, notamment le projet Data Integrity, au sein d'une équipe dynamique. Une formation d'ingénieur ou de pharmacien est requise, ainsi qu'une expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité. Un environnement international avec interactions en anglais est prévu.

Prestations

Package attractif

Autonomie dans le rôle

Environnement international

Qualifications

• Expérience confirmée (3-5 ans minimum) en Assurance Qualité.
• Première expérience en Data Integrity requise.
• Bonne connaissance des BPF, Eudralex, et réglementations pharmaceutiques.

Responsabilités

• Gérer la conformité et l’amélioration continue du site.
• Piloter la gestion des réclamations fournisseurs.
• Participer aux audits internes et inspections.
• Déployer le projet Data Integrity.

Connaissances

Anglais

Gestion des réclamations fournisseurs

Audit interne

Rigueur

Collaboration

Formation

Formation Ingénieur ou Pharmacien

Outils

Word

Excel

PowerPoint

SAP

Description du poste

Field of work: Quality

Posting Date: 12 Sept 2025

Location: vernouillet 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Permanent

Job ID: 3534

Rejoignez LEO Pharma et contribuez à la qualité et à la sécurité des traitements qui font la différence pour les patients ! Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité Compliance passionné(e) pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact, au cœur d’une équipe engagée et dynamique. LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères. Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Vos Missions

En tant que Spécialiste Qualité Compliance, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité et l’amélioration continue de notre site. Vous serez le garant du suivi des audits, de la gestion des réclamations fournisseurs et de la mise en œuvre de projets stratégiques tel que la Data Integrity. Vous accompagnerez les équipes dans l’application des réglementations et serez force de proposition pour faire évoluer nos pratiques qualité.

Vous serez donc notamment en charge des missions ci-après :

• Piloter la gestion des réclamations fournisseurs et des notifications, en lien avec les équipes locales et internationales.
• Participer à la gestion et le suivi des audits internes, des inspections pharmaceutiques du site.
• Déployer le projet Data Integrity, assurer l’adhésion des équipes et le suivi des actions de mise en conformité.
• Former et accompagner les équipes sur les processus qualité.
• Participer activement à des projets d’amélioration continue et à la gestion documentaire qualité.

Ce Poste Offre

• Un environnement international avec des interactions régulières en anglais et des déplacements ponctuels à l’étranger au sein du groupe ou chez les fournisseurs (ex : Italie, Danemark, Ireland).
• L’opportunité de piloter des projets stratégiques (Data Integrity, gestion des fournisseurs, Drug Device Combination).
• Un rôle central dans la transformation du site, avec une forte autonomie et un impact direct sur la performance qualité.
• Un package attractif.
• Une équipe à taille humaine, dynamique et collaborative, où l’expertise et l’innovation sont valorisées.

Vos Qualifications

Les qualifications suivantes sont celles qui nous semblent être les plus importantes pour réussir dans ce poste :

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée (3-5 ans minimum) en Assurance Qualité, avec une première expérience en Data Integrity (implémentation, formation, accompagnement).
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Bonne connaissance des BPF, Eudralex et des réglementations pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, SAP).

La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Vous vous reconnaissez ? Vous possédez ces atouts, et également une grande rigueur, un sens de l’organisation, une capacité à communiquer et à fédérer autour des enjeux qualité, ainsi qu’un esprit critique et pragmatique. Nous avons hâte d’en apprendre plus sur vous !

À Propos De Votre Équipe

Vous rejoindrez une équipe Qualité composée de 7 experts, sous la responsabilité du Directeur Qualité. L’ambiance est collaborative, bienveillante et orientée résultats. Vous travaillerez en étroite synergie avec les différents services du site et les partenaires internationaux, dans un environnement stimulant et en pleine évolution.

Contact Et Candidature

Vous n'avez pas besoin de télécharger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre resumé ou votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Bâtir le LEO Pharma de demain. Chaque année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose. Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concret avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement. Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions. Rejoignez-nous pour bâtir le LEO Pharma de demain. Postulez dès aujourd’hui !

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification de vos antécédents par un tiers.

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