Spécialiste en assurance qualité en alternance

JR France; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur biopharmaceutique propose un poste d'alternant en assurance qualité. Vous serez impliqué dans la gestion du système qualité, le suivi des lots, et la participation à divers projets d’amélioration continue. Ce rôle est idéal pour un étudiant en pharmacie ou en master de qualité, offrant une première immersion professionnelle enrichissante dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Étudiant(e) en pharmacie ou en Master 2 en Qualité/Biotechnologies.
• Maîtrise du pack Office et Anglais professionnel.
• Capacité à travailler en équipe, autonomie et sens de l’organisation.

Responsabilités

• Participer à la gestion du système qualité et mise à jour des procédures.
• Gérer les réclamations qualité produit et préparer les dossiers de lots.
• Participer à la revue de direction et projets qualité.

Connaissances

Anglais professionnel

Gestion du temps

Esprit d’initiative

Autonomie

Compréhension du secteur pharmaceutique

Formation

Étudiant en 6ème année de pharmacie

Master 2 en Qualité ou Biotechnologies

Outils

Pack Office

Description du poste

Spécialiste en assurance qualité en alternance, issy-les-moulineaux

issy-les-moulineaux, France

CELLTRION HEALTHCARE est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente de biothérapies, dont des biosimilaires, partout dans le monde.

L’Alternant Assurance Qualité participe à la maintenance et à l’amélioration continue du système qualité de CTHC France, en suivant les indicateurs qualité. Il/Elle rend compte au Responsable Assurance Qualité de la création et évolution du système, et informe sur les dysfonctionnements ou difficultés rencontrés. Il/Elle participe également à la présentation, diffusion et suivi de la politique qualité de l’entreprise en interne et en externe, en veillant au respect de la réglementation en vigueur pour l’exploitation des spécialités pharmaceutiques.

Gestion du Système Qualité de CTHC France :

• Participer à la gestion du système documentaire (mise à jour des procédures et communication)
• Supporter le pilotage des Change control, déviations, CAPA (ouverture, suivi, preuves d’actions, clôture)
• Contribuer à l’élaboration des indicateurs qualité
• Soutenir la soumission de l’État des lieux annuel à l’ANSM
• Participer à la revue de direction

Revue qualité Produits (PQR) :

• Gérer la revue des PQR : planification, suivi des demandes, pilotage

Suivi des lots pour le marché français :

Apporter un soutien à l’activité de suivi des lots :

• Gestion des réclamations qualité produit
• Préparer les dossiers de lots (CoA, CoC, documents de réception, données de transport) à la réception, avant distribution

Projets :

• Participer à la gestion de projets du département des Affaires Pharmaceutiques :
• Mise en place de comités qualité trimestriels
• Qualification périodique des clients
• Analyses de risque ad hoc
• Validation informatique des fichiers Excel de suivi
• Préparer, rédiger et suivre les réunions

Profil recherché :

• Étudiant en 6ème année de pharmacie, Master 2 en Qualité ou Biotechnologies
• Maîtrise du pack Office (Word, Excel)
• Anglais professionnel
• Capacité à gérer son temps, prioriser, travailler en équipe et en transversal
• Esprit d’initiative, autonomie, anticipation, adaptabilité
• Bonne écoute, sens de l’organisation, compréhension du secteur pharmaceutique

Stage, alternance, première expérience souhaitée.