Spécialiste en assurance qualité

JR France; Nîmes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le secteur pharmaceutique recherche un Animateur Assurance Qualité H/F pour rejoindre son équipe à Aramon. Le candidat idéal aura une formation Bac+5 en chimie ou domaine similaire et une expérience de 2 à 3 ans dans le secteur. Les responsabilités incluent la définition de stratégies de nettoyage, la rédaction de rapports, et la gestion de la documentation. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• 2 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacie et/ou du médicament.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie de nettoyage.
• Rédiger des rapports d'essai et de validation.
• Présenter la documentation lors des audits et inspections.

Connaissances

Anglais

Connaissance des BPF

Formation

Bac+5 en chimie

Bac+5 en génie chimique

Bac+5 en qualité

Description du poste

Offre d'emploi : Animateur Assurance Qualité H/F chez Sanofi à Aramon

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi, un(e) Animateur Assurance Qualité H/F à Aramon.

Rémunération : 3 669,61 € brut par mois

Contrat : Jusqu'à fin décembre 2025

Profil recherché :

• Vous détenez un bac+5 en chimie, génie chimique ou qualité.
• Vous avez 2 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacie et/ou du médicament.
• Vous connaissez les GMP (Good Manufacturing Practices).
• Vous avez un bon niveau d'anglais.

Responsabilités principales :

1. Définir et mettre en œuvre la stratégie de nettoyage.
2. Rédiger des rapports d'essai et de validation.
3. Mettre à jour le Validation Master Plan annuel de nettoyage.
4. Gérer le planning annuel de contrôle microbien (swab) et la mise à jour de la base de données (PDE, DTJ...).
5. Présenter la documentation lors des audits et inspections.
6. Analyser, documenter et libérer les lots pour l'ensemble du site.
7. Traiter les déviations dans son périmètre et assurer leur suivi.
8. Revoir les dossiers de lots de nettoyage.
9. Participer à la gestion des changements liés aux contrôles et rédiger la documentation de fabrication et nettoyage.
10. Appliquer les normes BPF et gérer la documentation.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Alors, n'hésitez pas à postuler !