Spécialiste en assurance qualité

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Ethypharm, une société pharmaceutique internationale, recherche un(e) alternant(e) en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires à Saint-Cloud. Ce rôle implique la gestion des dossiers d’enregistrement, l'analyse réglementaire, et la contribution aux activités d'assurance qualité. L'alternant(e) travaillera sous la supervision de la Directrice des Affaires Pharmaceutiques, dans un environnement dynamique et stimulant.

Prestations

Label « Happy Trainees »

Qualifications

• Préparation d'un bac+6 spécialisation en affaires Règlementaires ou assurance qualité.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Excellent niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité.
• Analyser les nouvelles règlementations.
• Apporter support aux activités qualité.

Connaissances

Outils bureautiques

Anglais écrit

Anglais oral

Force de proposition

Autonomie

Curiosité

Aptitudes relationnelles

Travail en équipe

Formation

Bac+6 en Biologie ou Pharmacie

Description du poste

Spécialiste en assurance qualité, hauts-de-seine (92)

Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.

Au sein de sa filiale commerciale, filiale Exploitante, les Laboratoires Ethypharm, nous recherchons un(e) alternant(e) Assurance Qualité / Affaires Réglementaires pour une durée d’ un an.

Rattaché (e) directement à la Directrice des Affaires Pharmaceutiques de la filiale, vous contribuerez aux activités du département principalement sur la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité.

Le poste est à pourvoir à Saint-Cloud (92).

• Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de variation ;
• Aider à la saisie dans la base de données règlementaire ;
• Contribuer à l’analyse des nouvelles règlementations ;
• Participer à la validation des articles de conditionnements et des traductions des annexes de l’AMM en phase nationale ;
• Apporter son support à certaines activités d’assurance qualité type la création/mise à jour de procédure, gestion des réclamations (traitement, extraction, pilotage), gestion des CAPA, des déviations, extraction et analyse des données pour préparation réunion qualité mensuelle (déviations, réclamations, ...), relecture des Revues Qualité Produit.

Votre profil professionnel :

• Vous préparez un bac+6 en Biologie, Pharmacie avec une spécialisation en affaires Règlementaires ou assurance qualité.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques.
• Vous avez un excellent niveau d’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.
• Force de proposition, volontaire, autonome, curieux,
• Motivé.e par une très forte envie de contribuer à un projet collectif,
• Excellentes aptitudes relationnelles et du goût du travail en équipe.

En 2023, Ethypharm a reçu le Label « Happy Trainees », nos étudiants nous recommandent pour la qualité de notre accompagnement et des missions confiées ! Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous souhaitez vous épanouir dans un poste engageant au sein d’un environnement dynamique, stimulant et en pleine croissance, n’hésitez plus !