Chargé(é) Assurance qualité de la formation aux Bonnes pratiques de Fabrication (BPF)

Mission générale / General Summary:

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un spécialiste Assurance Qualité de la formation BPF motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.
Rattaché au Responsable Assurance Qualité de la Formation BPF, vous contribuez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers du processus de Formation BPF du personnel.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities:

En tant que GMP Training Specialist, vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre de programmes de formation conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vos missions seront les suivantes:

1. Travailler en collaboration avec différentes équipes pour garantir que les employés disposent des compétences et connaissances nécessaires pour respecter les standards réglementaires et opérationnels.
2. Identifier les besoins en formation liés à la conformité GMP et aux exigences réglementaires avec le support des SME.
3. Créer des supports de formation (présentations, modules e-learning, guides pratiques, vidéos).
4. Organiser et animer des sessions de formation en présentiel ou à distance.
5. Etre le support des SME pour concevoir et développer des contenus pédagogiques et des documents d’habilitation.
6. Veiller à ce que les contenus soient conformes aux exigences des GMP et aux règlements en vigueur.
7. Aide à la réalisation d'évaluations des compétences sous forme de questionnaires des connaissances.
8. Intégrer des approches pédagogiques innovantes pour maximiser l’efficacité des formations (gamification, e-learning, simulations, supports audio et vidéos).
9. Accompagner les collaborateurs dans l’application des bonnes pratiques au quotidien.
10. Identifier les besoins en formation liés à la conformité GMP et aux exigences réglementaires.
11. Participer à de nouveaux projets de formation et à d'autres tâches qui lui sont confiées.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities:

Compétences techniques:
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes ISO et des bonnes pratiques d’hygiène et de sécurité.
• Maîtrise des outils de formation (logiciels de création de supports, LMS, etc.).
• Bonne connaissance des processus de production et de gestion de la qualité.
• Maîtrise du pack office, notamment excel pour assurer le suivi d’attribution des formations.
• Rédaction de procédure et de Work instruction.

Compétences humaines:
• Rigueur, sens du détail et de l’organisation.
• Capacité à travailler en équipe, aisance relationnelle.
• Excellentes capacités pédagogiques, capacité à transmettre des informations techniques de manière claire et accessible.
• Capacité d’adaptation tout en étant un modèle pour promouvoir un état d’esprit BPF.

Expérience et formation / Experience and education:

Formation:
• Bac +3 à bac + 5 en gestion de la qualité, formation, sciences et techniques ou domaine équivalent.

Expérience:
• Expérience de +7 ans pour un bac +3 ou bien 3 à 5 ans pour un Master 2 dans un poste similaire, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire ou toute autre industrie de fabrication réglementée.
• Utilisation d'un LMS ou du module de formation d'un eQMS.
• Français obligatoire & anglais niveau professionnel.
• De solides bases sur l’utilisation du pack office notamment pour la gestion des datas.

Autres informations / Other information:

Qualités recherchées:
• Sens du détail et de la rigueur dans la gestion des processus.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Flexible, sens du service.
• Réactivité et capacité à résoudre des problèmes.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.