Spécialiste Assurance Qualité – Déviations & Amélioration

Laboratoires URGO; Chevigny-Saint-Sauveur; On-site; EUR 30,000 - 45,000; Full time

Job summary

Laboratoires URGO recherche un responsable Assurance Qualité pour l’atelier à Chevigny Saint-Sauveur. Rattaché au Coordinateur Qualité, vous gérez les incidents qualité selon les référentiels (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001) et participez aux projets d’amélioration.

Vous traitez les déviations, analysez les causes et impacts, proposez des actions correctives et suivez leur mise en œuvre. Travail en autonomie, rigueur et sens du client requis.

Qualifications

• Idéalement formation Bac+2/3 (filière scientifique) avec première expérience en assurance qualité.
• Connaissance des normes BPF et référentiels qualité en pharma et/ou DM.
• Autonomie, rigueur et compétences analytiques.
• Capacité à travailler en relation avec les différentes parties prenantes.

Responsibilities

• Traiter les déviations internes en documentant la base des déviations.
• Réaliser une analyse technique des causes et impacts potentiels (5M, 5P…).
• S’appuyer sur la production et les services supports.
• Tracer toutes les actions menées sur les lots (recontrôle, prélèvement, contrôle statistique).
• Proposer des actions correctives en lien avec les causes identifiées et les services supports.
• Participer à des projets d’amélioration continue de l’atelier et du service qualité.

Skills

Autonomie

Rigueur

Analyse

Travail en équipe

Education

Bac+2/3 filière scientifique

Job description

Laboratoires URGO recherche un responsable Assurance Qualité pour l’atelier à Chevigny Saint-Sauveur. Rattaché au Coordinateur Qualité, vous gérez les incidents qualité selon les référentiels (BPF, ISO 13485, 21 CFR PART 820, ISO 14001) et participez aux projets d’amélioration.

Vous traitez les déviations, analysez les causes et impacts, proposez des actions correctives et suivez leur mise en œuvre. Travail en autonomie, rigueur et sens du client requis.