Spécialiste Affaires Réglementaires

TN France; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des équipements médicaux recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique en PACA, France. Dans ce rôle, vous serez responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers réglementaires, tout en gérant les échanges avec les organismes notifiés. Vous devrez également répondre aux problématiques réglementaires des différentes équipes et assurer une veille réglementaire. Si vous avez une expérience solide dans ce domaine et une bonne maîtrise de l'anglais, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
• Bon niveau d'anglais pour collaborer avec des équipes internationales.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les dossiers réglementaires.
• Gérer les échanges avec les organismes notifiés.

Connaissances

Affaires Réglementaires

Connaissance du règlement européen (MDR)

Anglais

Description du poste

Spécialiste Affaires Réglementaires, PACA, France

Notre entreprise, basée en PACA, France, conçoit, développe et manufacture des équipements médicaux. Présente sur le marché depuis plusieurs années, elle offre des dispositifs efficaces destinés au personnel soignant et aux patients.

Nous recherchons un(e) Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Principales missions :

1. Rédiger et mettre à jour les dossiers réglementaires
2. Gérer les échanges avec les organismes notifiés
3. Répondre aux problématiques réglementaires des différentes équipes
4. Assurer une veille réglementaire

Profil recherché :

• Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux
• Connaissance du nouveau règlement européen (MDR)
• Bon niveau d'anglais pour collaborer avec des équipes internationales