Senior Upstream Biotech Manufacturing Specialist

Evotec

Toulouse

Sur place

EUR 65 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Evotec Toulouse recherche un Manufacturing Associate III - Upstream en CDI pour contribuer à la fabrication de biothérapeutiques en procédé single-use. Vous intégrerez l'équipe de manufacturing et relevez du Manager Manufacturing.

Le poste exige Bac+3 avec expérience (ou Bac+2 avec plus d'années), maîtrise du français et connaissance des BPF. Travail en shifts, participation à l'amélioration continue et à la documentation des lots.

Qualifications

BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique; ou BAC+2 et 11 ans; ou Bac + 15 ans.
Haut niveau de français écrit et parlé requis.
Connaissance des BPF et fabrication de produits biothérapeutiques en procédé single use.
Souci de la qualité et attention aux détails; esprit d'initiative.
Bonnes compétences en relations interpersonnelles et travail en équipe.
Capacité à former le personnel sur les équipements et procédés.

Responsabilités

Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (passage cellulaire, réacteur wave et bioréacteur de production).
Participer à l'introduction de nouveaux produits et technologies dans l’atelier.
Initier et enregistrer les déviations et CAPA; participer à des investigations.
Rédiger et réviser les procédures et modes opératoires; former du personnel.
Mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements sous supervision; documenter les lots.
Remonter les problèmes et contribuer activement aux opérations quotidiennes.
Assurer une communication fluide avec le manager sur l'état des opérations.
Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformes aux BPF.