Senior Process DSP Specialist, Biopharma GMP

Novartis Farmacéutica; Mulhouse; Sur place; EUR 37 000 - 53 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération 37 200–53 200 €

Développement de carrière

Qualité de Vie au Travail

Équilibre vie pro/perso

Couverture sociale

Congés payés 27 jours

RTT

Résumé du poste

Novartis cherche un Expert Process DSP pour assurer la continuité des activités de production en garantissant la robustesse des procédés, la conformité GMP/BPF et l’amélioration continue de la performance opérationnelle.

Vous fournirez un support technique expert, agirez comme référent produit et procédé, suivrez les campagnes et participerez aux validations, audits et CAPA, dans le respect des règles qualité et sécurité.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur, avec spécialité en biotechnologie, ou formation similaire ou expérience professionnelle équivalente.
• Minimum de 2 ans d’expérience à un poste similaire de support aux processus de fabrication BPF dans le domaine biopharmaceutique.
• Niveau d’anglais avancé et maîtrise de la langue locale du site.

Responsabilités

• Assurer un support technique expert aux activités de production, dans le respect des BPF/GMP et des règles HSE.
• Agir en tant que référent technique produit et procédé, en apportant des solutions rapides et efficaces aux problématiques rencontrées en atelier.
• Suivre les campagnes de production et réaliser les revues techniques des dossiers de lots.
• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation de production et participer aux activités de validation.
• Préparer et coordonner les changements de campagne en veillant à la disponibilité des équipements, de la documentation et à la formation des équipes concernées.
• Assurer une communication efficace des informations techniques et promouvoir une culture qualité et sécurité au sein des équipes opérationnelles.
• Participer au développement des compétences techniques et scientifiques des équipes de fabrication.
• Gérer les déviations, OOE/OOS et mettre en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
• Conduire ou soutenir les investigations liées aux causes racines et participer à la gestion des changements selon les processus établis.
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires, tout en assurant le maintien de la conformité qualité du secteur.

Connaissances

Support technique production

BPF/GMP conformité

Anglais avancé

Formation

Diplôme d'ingénieur en biotechnologie

Description du poste

Novartis cherche un Expert Process DSP pour assurer la continuité des activités de production en garantissant la robustesse des procédés, la conformité GMP/BPF et l’amélioration continue de la performance opérationnelle.

Vous fournirez un support technique expert, agirez comme référent produit et procédé, suivrez les campagnes et participerez aux validations, audits et CAPA, dans le respect des règles qualité et sécurité.