Senior Clinical Development Scientist, Trials Leader

Ipsen Biopharmaceuticals Inc.; Paris; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Ipsen Pharma (SAS) recherche un Senior Clinical Development Scientist pour soutenir le développement clinique des actifs Ipsen et apporter une expertise scientifique et opérationnelle au sein d'une équipe dynamique à Paris.

Vous dirigerez et soutiendrez les essais cliniques, analyserez les données, rédigerez les documents réglementaires et travaillerez en collaboration avec les CRO et les équipes transverses pour assurer la conformité, les délais et le succès des programmes cliniques.

Qualifications

• Compétences en communication solides.
• Sens du détail.
• Capacité à travailler de manière indépendante.

Responsibilities

• Soutenir et/ou co-diriger le développement et l'exécution de la stratégie clinique pour les actifs Ipsen attribués.
• Revoir, analyser et interpréter les données d'essais cliniques émergentes et préparer les réunions clés de l'étude (réunions investigating, comités de surveillance, conseils consultatifs).
• Collaborer avec le lead clinique de l'étude/CRO medical monitor sur la supervision des activités d'essai (revues de sécurité et interactions site/CRO).
• Assurer une liaison avec l'équipe de développement clinique élargi (opérations cliniques, gestion des données, statistiques/programmation, réglementaire).
• Contribuer à la rédaction des documents d'études et réglementaires (protocole, ICF, manuels d'étude, briefing books).
• Diriger et/ou participer à des réunions internes pour examiner des sujets du développement clinique et élaborer des plans d'atténuation.
• Conduire et/ou participer à des boards médicaux/affaires médicales, comités de surveillance des données et réunions d'investigateurs.
• Se tenir à jour des réglementations pharmaceutiques, des directives et des pratiques et assurer une pratique cohérente à travers les indications et zones géographiques.
• Contribuer à l'élaboration de présentations, résumés et publications issus des études cliniques.
• Assurer la conformité de toutes les activités avec les guidelines ICH/GCP, les exigences réglementaires et les SOP Ipsen.

Job description

Ipsen Pharma (SAS) recherche un Senior Clinical Development Scientist pour soutenir le développement clinique des actifs Ipsen et apporter une expertise scientifique et opérationnelle au sein d'une équipe dynamique à Paris.

Vous dirigerez et soutiendrez les essais cliniques, analyserez les données, rédigerez les documents réglementaires et travaillerez en collaboration avec les CRO et les équipes transverses pour assurer la conformité, les délais et le succès des programmes cliniques.