Senior biostatisticien

JR France; Dunkerque; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche clinique de premier plan recherche un Statisticien Expert en Recherche Clinique. Vous serez responsable de conduites complexes liées aux statistiques, en collaboration avec divers acteurs du milieu, garantissant la qualité et la conformité des données dans un environnement international dynamique. Ce rôle est crucial pour la vie de millions de personnes grâce à nos innovations en recherche clinique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO demandée.
• Solides connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet/étude comme point de contact.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Poste de Statisticien(ne) Expert(e) en Recherche Clinique

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents d'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

1. Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
2. Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
3. Maîtrise des logiciels SAS et R.
4. Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
5. Maîtrise courante de l'anglais (lecture, écriture, oral) ; maîtrise du français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité indispensables à la réalisation d'études cliniques.

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans l'avancement de la recherche clinique.

Notre vision : être à la pointe de la recherche clinique : vous travaillerez sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Nous valorisons également la parité hommes-femmes, qui est au cœur de notre stratégie de développement chez Aixia Group.