Senior biostatisticien

JR France; Aix-en-Provence; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation mondiale leader en recherche clinique recherche un Statisticien(ne) Expert(e) pour conduire des études en oncologie. Le candidat devra avoir une formation en statistiques, une expérience significative, et doit maîtriser les logiciels SAS et R. Travaillant dans un environnement international, il/elle sera responsable de la qualité et de la conformité des processus statistiques.

Qualifications

• Formation en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience en pharma ou CRO, en oncologie.
• Solides connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour les études cliniques.
• Superviser les activités statistiques et assurer le respect des exigences.
• Rédiger/revoir le protocole, le plan d'analyse statistique, et autres documents.

Connaissances

SAS

R

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Poste de Statisticien(ne) Expert(e) en Recherche Clinique

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents d'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

1. Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
2. Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
3. Maîtrise des logiciels SAS et R.
4. Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
5. Maîtrise courante de l'anglais (lecture, écriture, oral) ; maîtrise du français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité indispensables à la réalisation d'études cliniques.

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans l'avancement de la recherche clinique.

Notre vision : être à la pointe de la recherche clinique : vous travaillerez sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Nous valorisons également la parité hommes-femmes, qui est au cœur de notre stratégie de développement chez Aixia Group.