Senior Analytical Scientist: Method Development

Biopharma Careers; Bolbec; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Le site ORIL Industrie (Groupe SERVIER) à Bolbec, Normandie, recherche un expert en chimie analytique avec au moins 5 ans d’expérience pour définir et mettre en œuvre des stratégies de développement et de transfert de méthodes analytiques dans un contexte pharmaceutique industriel.

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie de contrôle analytique et à la rédaction des dossiers réglementaires, en assurant la traçabilité et l’amélioration continue des processus.

Qualifications

• Formation et expérience : Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 5 ans d'expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel.
• Compétences Techniques : Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives.
• Connaissance Réglementaire : Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US).

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des stratégies innovantes de développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Participer à l’élaboration de la stratégie de contrôle analytique (tests, spécifications) en accord avec les guidelines ICH.
• Rédiger la documentation analytique pour les dossiers réglementaires (IMPD/IND, MAA/NDA).
• Coordonner les activités analytiques internes, planifier les ressources, et assurer leur suivi.
• Garantir l’expertise en apportant un support technique aux équipes opérationnelles.

Connaissances

Méthodes analytiques

Gestion de projets

Veille réglementaire

Rigueur scientifique

Formation

Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique

Description du poste

Le site ORIL Industrie (Groupe SERVIER) à Bolbec, Normandie, recherche un expert en chimie analytique avec au moins 5 ans d’expérience pour définir et mettre en œuvre des stratégies de développement et de transfert de méthodes analytiques dans un contexte pharmaceutique industriel.

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie de contrôle analytique et à la rédaction des dossiers réglementaires, en assurant la traçabilité et l’amélioration continue des processus.