Senior Analytical Scientist — Method Development & GMP Leadership

Servier; France; Sur place; EUR 75 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier, groupe pharmaceutique international, recrute pour son site ORIL à Bolbec un expert en chimie analytique. Vous définitrez et mettrez en œuvre des stratégies de développement et de transfert de méthodes, rédigerez les dossiers réglementaires et coordonnerez les activités analytiques, tout en veillant au respect des GMP et des exigences ICH.

Ce poste nécessite un esprit d'équipe pluridisciplinaire, un anglais courant et une forte organisation pour intervenir en R&D et en production au sein

Qualifications

• Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 5 ans d'expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel.
• Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF et des réglementations analytiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US).
• Qualités personnelles: dynamique, créatif/ve, aisance relationnelle et sens du leadership technique.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral dans un contexte international et multi-sites.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des stratégies de développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
• Participer à l’élaboration de la stratégie de contrôle analytique (tests, spécifications) selon les guidelines ICH.
• Rédiger la documentation analytique pour les dossiers réglementaires (IMPD/IND, MAA/NDA).
• Coordonner les activités analytiques internes, planifier les ressources et assurer leur suivi.
• Garantir la traçabilité documentaire et une bonne circulation des informations.
• Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité et améliorer les processus.

Connaissances

Méthodes analytiques

Gestion de projets

Anglais technique

Science analytique

Formation

Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique

Description du poste

Servier, groupe pharmaceutique international, recrute pour son site ORIL à Bolbec un expert en chimie analytique. Vous définitrez et mettrez en œuvre des stratégies de développement et de transfert de méthodes, rédigerez les dossiers réglementaires et coordonnerez les activités analytiques, tout en veillant au respect des GMP et des exigences ICH.

Ce poste nécessite un esprit d'équipe pluridisciplinaire, un anglais courant et une forte organisation pour intervenir en R&D et en production au sein