Senior Analytical Scientist (H/F)

Servier; Bolbec; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier, via son site ORIL Industrie à Bolbec, recherche un spécialiste en chimie analytique pour développer et transférer des méthodes analytiques. Vous contribuerez à la stratégie de contrôle et à la documentation réglementaire dans un cadre GMP.

Profil souhaité: Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Anglais courant et esprit d'équipe exigés.

Qualifications

• Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expertise en développement de méthodes analytiques et sciences séparatives.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations ICH/Ph. Eur./Ph. US.
• Bon relationnel et capacité à piloter des projets et des équipes.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des stratégies de développement et transfert de méthodes analytiques.
• Participer à la stratégie de contrôle analytique selon les guidelines ICH.
• Rédiger la documentation analytique pour les dossiers réglementaires.
• Coordonner les activités analytiques et planifier les ressources.
• Garantir l’expertise et le support technique aux équipes.
• Assurer traçabilité documentaire et circulation des informations.
• Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité et à l’amélioration continue des processus.
• Rester à la pointe des évolutions techniques et réglementaires.

Connaissances

Analyse analytique

Stratégie de développement

Rédaction technique

Gestion de projet

Anglais courant

Formation

Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique

Description du poste

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Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous sommes 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com

ORIL Industrie (1000 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique.
Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l’oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l’insuffisance veineuse.
La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d’une activité de production industrielle mais également d’un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments.
En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.
Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer.

Votre mission :

Au sein d’une équipe pluridisciplinaire (Chimie, Procédé, Analyse), vous êtes un acteur clé du développement analytique :

• Définir et mettre en œuvre des stratégies innovantes de développement, validation et transfert de méthodes analytiques
• Participer à l’élaboration de la stratégie de contrôle analytique (tests, spécifications) en accord avec les guidelines ICH
• Rédiger la documentation analytique pour les dossiers réglementaires (IMPD/IND, MAA/NDA)
• Coordonner les activités analytiques internes, planifier les ressources, et assurer leur suivi
• Garantir l’expertise en apportant un support technique aux équipes opérationnelles
• Assurer la traçabilité documentaire et une bonne circulation des informations
• Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité, et participer à l’amélioration continue de nos processus
• Rester à la pointe des avancées techniques, scientifiques et réglementaire (veille) et contribuer à notre démarche d’innovation

Les Requis sur ce poste

• Formation et Expérience :Docteur ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 5 ans d'expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel.
• Compétences Techniques :Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives.
• Connaissance Réglementaire :Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US).
• Qualités Personnelles :Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu pourvotre aisance relationnelle et votrecapacité à être le référent analytique au sein des projets.
• Esprit d'Équipe :Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe.
• Langues :Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multi-sites.

Processus de Recrutement:

• Entretien avec notre cabinet RPO
• Entretien avec le Manager
• Entretien avec notre équipe Talent Acquisition
• Entretiens et visite sur site
• Prise de références

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients.