Senior Analytical Expert - PDS&T Biologics

ABBVIE; Martillac; Presencial; EUR 65 000 - 90 000; Tempo integral

Resumo da oferta

AbbVie s'engage à développer des analyses biomoléculaires robustes pour soutenir le pipeline et les produits en développement. Le poste d’expert analytique du département PDS&T s’inscrit dans une démarche transnationale et axes clés sur la définition et l’implémentation des méthodes analytiques.

Vous assurez le lien entre les équipes projet et les activités de laboratoire, avec une expertise en ELISA, qPCR, HPLC, electrophorèse et MS, tout en veillant au respect des délais, des budgets et des

Qualificações

• Issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie, Docteur en Sciences ou équivalent.
• Expérience professionnelle similaire de 3 ans ou plus.
• Bonne maîtrise des méthodes d’analyse adaptées aux biomolécules thérapeutiques (ELISA, qPCR, chromatographie liquide, électrophorèse, spectrométrie de masse).
• Compréhension des requis BPF, USP, ICH et maitrise 21 CFR part 11.
• Rédige des rapports analytiques ou d’autres documents à utilité réglementaire (IND, BLA…).
• Maîtrise l’anglais (écrit et oral) et qualités d’organisation et de communication.

Responsabilidades

• Représenter l’équipe dans sa fonction de support analytique aux activités de procédé (USP et DSP), à échelle de laboratoire comme de production.
• Être le référent scientifique analytique des équipes projets impliquées dans le développement de biomolécules, propriétaire comme client, inscrites dans des phases cliniques I à III et pré-commerciales.
• Définir et coordonner, avec l’appui des managers analytiques, les activités de laboratoire de méthodes bio-analytiques et physico-chimique (ELISA, DNA, Binding,…) et physico-chimique (uHPLC, CE-SDS, cIEF,…).
• Assurer l’ensemble de ces activités de développement de méthodes et d’implémentation dans le respect des impératifs de délais et de budgets, sur base des documents de travail d’utilisation et en accord avec les standards de qualité du département.
• Le poste d’expert analytique a un impact majeur sur le processus de fabrication et sur le suivi de la qualité des biomolécules produites sur site.

Conhecimentos

Ingénieur en biotechnologie

Docteur en Sciences

Maîtrise des méthodes d’analyse biomol

ELISA

qPCR

Chromatographie liquide

Électrophorèse

Spectrométrie de masse

Anglais (écrit et oral)

Formação académica

Ingénieur en biotechnologie

Docteur en Sciences

Descrição da oferta de emprego

AbbVie s'engage à développer des analyses biomoléculaires robustes pour soutenir le pipeline et les produits en développement. Le poste d’expert analytique du département PDS&T s’inscrit dans une démarche transnationale et axes clés sur la définition et l’implémentation des méthodes analytiques.

Vous assurez le lien entre les équipes projet et les activités de laboratoire, avec une expertise en ELISA, qPCR, HPLC, electrophorèse et MS, tout en veillant au respect des délais, des budgets et des