Scientific Advisor - Startup medtech

Taleez; France; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Taleez recherche des Conseillers Scientifiques et Techniques (CST) de haut niveau pour accélérer la mise sur le marché de notre pipeline de diagnostics et assurer la conformité réglementaire et la stratégie d'industrialisation. Vous dirigerez les validations cliniques et le design produit, tout en développant un réseau de KOLs.

Le candidat idéal combine une expertise en Diagnostics in Vitro et une expérience en transfert technologique, avec une forte influence scientifique et une communication

Qualifications

• Formation: Doctorat/Ph.D. ou ingénieur senior en Biologie Moléculaire, Biotechnologie, sciences du diagnostic ou équivalent.
• Expérience sectorielle: 7 à 10 ans dans Diagnostics in Vitro ou dispositifs médicaux.
• Expertise technique: conception et développement d'essais diagnostiques, validations et conformité qualité (BPF, ISO 13485, IVDR/MDR).
• Affaires scientifiques: interactions avec experts cliniques et scientific advisory boards.

Responsabilités

• Design et Pipeline Produit: conseiller la R&D sur les spécifications techniques et validations cliniques.
• Stratégie d'Industrialisation: élaborer une stratégie robuste, transfert technologique et amélioration des processus.
• Recrutement et Gestion des KOLs: identifier et entretenir des relations avec les leaders d'opinion.

Connaissances

Rigueur scientifique

Vision stratégique industrialisation

Réseautage et influence

Communication (FR/EN)

Formation

Doctorat/Ph.D. ou Ingénieur senior

Description du poste

Nous recherchons des Conseillers Scientifiques et Techniques (CST) de haut niveau pour renforcer notre capacité d'innovation et accélérer la mise sur le marché de notre pipeline de diagnostics. Ce rôle est crucial pour l'excellence de la conception de nos produits, la robustesse de notre stratégie d'industrialisation et la pertinence de nos partenariats avec les Leaders d'Opinion (KOLs).

Missions Clés

• Design et Pipeline Produit :

  • Conseiller la R&D sur les spécifications techniques et les validations cliniques nécessaires pour garantir la pertinence marché et la conformité réglementaire (IVDR/FDA).

  • Évaluer la faisabilité scientifique et technique des nouvelles idées de produits pour enrichir le pipeline d'innovation.

• Stratégie d'Industrialisation :

  • Collaborer avec les équipes Opérations et Fabrication pour élaborer une stratégie d'industrialisation robuste, évolutive et conforme aux normes de qualité (ISO 13485).

  • Fournir des recommandations pour l'optimisation des processus de production et le transfert technologique (Tech Transfer) vers l'échelle industrielle.

• Recrutement et Gestion des KOLs :

  • Identifier, évaluer et recruter les Leaders d'Opinion (KOLs) nationaux et internationaux pertinents pour nos aires thérapeutiques et nos plateformes technologiques.

  • Établir et maintenir des relations solides avec les KOLs pour obtenir un retour d'expert (feedback) sur le design produit, soutenir les études cliniques et faciliter l'adoption du produit.

Le candidat idéal doit être un expert reconnu dans le domaine des diagnostics, doté d'une expérience pratique en R&D, en ingénierie ou en affaires médicales/scientifiques.

• Formation : Diplôme supérieur indispensable (Doctorat/Ph.D. ou Ingénieur senior) en Biologie Moléculaire, Biotechnologie, Sciences du Diagnostic, ou domaine équivalent.

• Expérience Sectorielle : Minimum 7 à 10 ans d'expérience pertinente dans l'industrie des Diagnostics in Vitro (DIV) ou des Dispositifs Médicaux.

• Expertise Technique : Expérience approfondie dans :

  • La conception et le développement d'essais diagnostiques (incluant la validation, la sensibilité et la spécificité).

  • Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences de qualité/réglementaires pour l'industrialisation (ISO 13485, IVDR/MDR).

• Affaires Scientifiques : Expérience réussie dans l'interaction avec des experts cliniques et scientifiques (KOLs), et la gestion de Conseils Consultatifs Scientifiques (Scientific Advisory Boards).

Compétences et Qualités

• Rigueur Scientifique et Technique : Capacité à challenger et à valider les approches scientifiques et les choix d'ingénierie avec un haut niveau d'exigence.

• Vision Stratégique de l'Industrialisation : Compréhension des enjeux de passage à l'échelle (scaling) et des contraintes de coût de fabrication.

• Réseautage et Influence : Réseau établi dans le domaine du diagnostic et capacité prouvée à établir une crédibilité scientifique immédiate auprès de leaders d'opinion.

• Communication : Excellente expression orale et écrite en Français et en Anglais (scientifique et technique).

Le CST agira en tant que pivot scientifique entre la R&D, les Opérations et le marché, assurant que nos produits sont non seulement innovants, mais aussi parfaitement industrialisables et acceptés par la communauté médicale.