Responsable Equipe R&D H/F

Air Liquide Medical Systems; Antony; Sur place; EUR 130 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

Air Liquide Medical Systems recherche un responsable R&D chargé de piloter une équipe pluridisciplinaire dédiée à des dispositifs médicaux stratégiques, du concept au maintien sur le marché. Vous assurez le lien entre l'innovation technologique, les exigences santé et les objectifs business, en veillant au respect des normes ISO 13485, IEC 60601 et ISO 14971 et au pilotage de projets internationaux.

Diplôme d’ingénieur ou doctorat et une expérience probante en management d’équipes techniques et

Qualifications

• Diplôme d'ingénierie ou doctorat en génie biomédical, mécatronique ou disciplines connexes.
• Expérience probante en R&D, idéalement dispositifs médicaux.
• Management direct d'équipes techniques et gestion de projets complexes.

Responsabilités

• Animer et faire grandir une équipe d'ingénierie R&D pluridisciplinaire.
• Piloter des projets R&D dispositifs médicaux et assurer le respect des normes ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971.
• Définir la feuille de route produit en conformité santé et assurer le cycle de vie des dispositifs.
• Gérer les risques et l'usabilité des nouveaux systèmes; garantir qualité documentaire et respect des délais et budgets.
• Travailler en partenariats stratégiques avec les équipes produit, qualité, réglementation et industrialisation.

Connaissances

Management d'équipe

Gestion de projets

Anglais technique

R&D médical

Leadership

Formation

Ingénierie ou Doctorat en génie biomédical/mécatronique

Description du poste

Véritable chef d’orchestre au sein de notre Direction R&D, vous pilotez une équipe pluridisciplinaire et garantissez le succès opérationnel d'une ligne de produits médicaux stratégiques. Vous assurez le lien entre l’innovation technologique, les exigences réglementaires de santé et les impératifs business, du concept jusqu’au maintien sur le marché.

Sous la responsabilité de la Direction Recherche & Développement et Innovation, vous prendrez en charge les missions suivantes:

Management d’Équipe & Leadership

• Animer, accompagner et faire grandir une équipe pluridisciplinaire d'ingénierie R&D.
• Définir les objectifs stratégiques collectifs et veiller à l'épanouissement professionnel de l'équipe.
• Instaurer une dynamique de travail fondée sur la rigueur technique, l'entraide et l'innovation continue.

Pilotage de Projets & Stratégie Opérationnelle

• Pilotage des projets R&D dispositifs médicaux
• Définir et concrétiser la feuille de route produit en conformité avec les exigences de la santé.
• Assurer le respect strict du cycle de vie des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 et les directives marquage CE / FDA.
• Superviser la gestion des risques (ISO 14971) et l'usabilité (IEC 62366) des nouveaux systèmes complexes.
• Garantir la qualité de la documentation technique et la maîtrise des délais et budgets alloués.

Stratégie et partenariats

• Travailler en synergie étroite avec les équipes de gestion de produit, de la qualité, des affaires réglementaires et des opérations industrielles.
• Développer des partenariats stratégiques avec des centres d'excellence académiques et des acteurs industriels de pointe.
• Valoriser les innovations par une contribution active au portefeuille de brevets du Groupe.

Formation et niveau d'expérience

• Titulaire d'un diplôme d'ingénierie ou d'un doctorat en génie biomédical, mécatronique ou disciplines connexes.
• Expérience probante en recherche et développement, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou à fort environnement normatif
• Pratique confirmée du management direct d'équipes techniques et de la gestion de projets R&D complexes.

Compétences techniques

• Expertise reconnue dans la conception et le déploiement de dispositifs innovants.
• Maîtrise approfondie du cadre normatif international (idéalement ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971, marquage CE etc.)
• Aptitude à piloter des projets internationaux et multiculturels.
• Pratique fluide de la langue anglaise à l'oral comme à l'écrit.

Qualités professionnelles

• Vision stratégique et capacités d'analyse méthodiques.
• Leadership rassembleur et qualités d'écoute active.
• Engagement soutenu en faveur de l'innovation médicale à fort impact sociétal.

Pourquoi nous rejoindre ?

Donner du sens à votre carrière (#CareerThatMatters) : Vos travaux ont un impact direct sur la vie des patients et le travail des soignants dans le monde entier.

Agir pour l'avenir : Vous participez activement à nos engagements environnementaux visant la neutralité carbone et la durabilité des soins.

Évoluer sans frontières : Un parcours d'apprentissage continu et des opportunités d'évolution au sein d'un groupe international majeur.