RESPONSABLE VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE - H/F

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 68 400 - 83 600; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail par mois

Accompagnement à la mobilité

Séminaire d’intégration collectif

Rencontres avec la Direction

Plan de formation individualisé

Suivi de carrière régulier

Évènements internes

Mission humanitaire via la Fondation Théa

Résumé du poste

Laboratoires Théa recherche un Responsable Vigilances et Information Médicale basé à Clermont-Ferrand. Vous aurez un rôle clé dans la gestion des risques liés à l'utilisation des produits du Groupe, en respectant les réglementations. Le candidat idéal a au moins 10 ans d'expérience en pharmacovigilance et doit maîtriser l'anglais. Avantages : salaire de base à partir de 76k € sur 13 mois, télétravail, tickets restaurant et plan de formation individuel.

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Capacité à rédiger des rapports et à suivre les réglementations.
• Pratique de l'anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

• Gérer les risques liés aux produits et suivre les réglementations.
• Coordonner les comités de bon usage.
• Rédiger et mettre en œuvre des procédures de Vigilance.
• Travailler avec différents départements et partenaires.
• Répondre aux demandes des Autorités de Santé.
• Encadrer deux personnes.

Connaissances

Analyse

Communication écrite et orale

Proactivité

Travail en équipe

Capacité d'écoute

Formation

Médecin ou Pharmacien

Description du poste

RESPONSABLE VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l’équipe de Faouzi, vous participez à l'identification, à l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits du Groupe dans le respect des réglementations en vigueur afin de contribuer à la sécurité des patients.

Vos missions principales sont les suivantes :

• En tant qu’expert, vous participez à la préparation et à la mise à jour des plans de gestion des risques ainsi que des rapports de détection de signal. Vous assurez la coordination des comités de bon usage “GlobalSafety Committee” et “Safety Review Committee”.
• En tant que responsable pharmacovigilance des études cliniques, vous gérez l’implantation et le suivi des études cliniques des produits en cours de développement et après commercialisation. Vous rédigez, mettez en œuvre et contrôlez l'application des procédures de Vigilance en rapport avec vos activités.
• En tant que référent Vigilance de la gestion des risques et des études cliniques, vous travaillez en étroite collaboration avec les différents pôles du département, les filiales, les distributeurs et les partenaires de licence. Vous contribuez à l'évaluation des rapports bénéfices/risques des nouveaux produits ainsi qu’à l’évaluation des profils de tolérance dans le cadre de l’acquisition de nouveaux produits.
• Vous participez aux réunions de groupes de travail transversaux internes en lien avec les produits/projets dont vous êtes responsable.
• Vous assurez les réponses aux demandes des Autorités de Santé dans le cadre de vos différents projets.
• Vous participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives en rapport avec vos activités.
• Vous assurez l’encadrement de deux personnes avec une évolution possible du périmètre managérial.

Médecin ou Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience confirmée de plus de 10 ans en pharmacovigilance en maison mère.

Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, ainsi qu’une excellente communication écrite et orale.

Vous faites preuve de proactivité et vous êtes force de proposition.

Doté d’un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité d’écoute.

Compte tenu de la dimension internationale du poste, la pratique de l'anglais professionnel est indispensable.

Le poste est basé à Clermont-Ferrand.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 76 k € sur 13 mois
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances: l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.