Responsable Validation Nettoyage (F/H)

JR France; Angers; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de renom propose un poste de référent pour les procédés de nettoyage au sein d'un site de production. Le candidat aura la responsabilité de piloter les activités de validation nettoyage, d'organiser son travail avec précision et d'assurer l'efficacité des procédés à l'aide d'analyses et de rapports détaillés.

Qualifications

• Capacité à organiser le travail et rédiger des rapports précis.
• Connaissance des normes de qualité et procédures de validation exigée.
• Expérience en laboratoire de chimie ou microbiologie pharmaceutique.

Responsabilités

• Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage.
• Réaliser des analyses d'impact et suivre les résultats.
• Manager les études de monitoring et validation.

Connaissances

Organisation

Travail en équipe

Rédaction de protocoles

Formation

Formation Bac +5

Description du poste

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation nettoyage, à ce titre, vos missions sont :

• Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage vis-à-vis des clients internes (Production, Ingénierie, Maintenance, AQ, Product Owner, EHS) et dans le cadre de benchmarks avec d'autres sites.
• Être le relais QC pour la validation de nettoyage dans les groupes projet.
• Réaliser des analyses d'impact concernant la validation de nettoyage lors de changements de procédés, d'équipements ou d'agents de nettoyage.
• Garantir une validation des procédés de nettoyage efficace pour tous les équipements et locaux du site, ainsi que pour la verrerie du laboratoire QC.
• Effectuer les validations de nettoyage selon le Plan Annuel de Validation
• Suivre les résultats et les mettre en forme pour analyse selon les spécifications et les tendances, afin de produire un rapport en fin d'année.
• Alerter le Manager dès qu'un résultat de monitoring est hors spécification.
• Rédiger des rapports d'investigation en cas de résultats hors spécification.
• Manager les études de monitoring et de validation en coordination avec les plans de production. Participer à l'optimisation des activités en termes de sécurité, qualité, délai, coût et service client en utilisant les outils GPS.

Issu(e) d'une formation de Bac +5, vous justifiez d'au moins 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire de chimie ou de microbiologie pharmaceutique. Vous êtes capable d'organiser votre travail et de rédiger des protocoles et rapports avec précision, de travailler en équipe. Une connaissance des normes de qualité et des procédures de validation est essentielle pour assurer l'efficacité des procédés de nettoyage.