Responsable Qualité Système H/F

Eurasanté; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un responsable qualité passionné par l'amélioration continue. Vous serez en charge de la gestion du Système de Management de la Qualité, assurant la conformité aux normes ISO et pilotant des audits internes. En collaborant étroitement avec les équipes de production et de contrôle qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus et la formation des équipes. Si vous êtes rigoureux, autonome et avez une forte capacité d'analyse, cette opportunité est faite pour vous !

Prestations

Participation aux bénéfices

Mutuelle et prévoyance

Titres restaurant

Participation employeur pour transport

Possibilité de crèche d'entreprise

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en gestion qualité dans un environnement médical.
• Maîtrise des normes ISO et expérience en audits.

Responsabilités

• Gérer le Système de Management de la Qualité et assurer la conformité.
• Planifier et réaliser des audits internes et fournisseurs.
• Piloter les actions correctives et projets d'amélioration continue.

Connaissances

ISO 13485

ISO 14971

ISO 11607

IEC 62366

Audits

Amélioration continue

Anglais professionnel

Formation

Bac +5 en Qualité

Génie Biomédical

Pharmaceutique

Ingénierie des dispositifs médicaux

Description du poste

Missions

Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement une société en pleine croissance qui conçoit, fabrique et vend des dispositifs médicaux.

Vous êtes responsable de la gestion du Système de Management de la Qualité et de l'amélioration continue.

Principales missions :

1. Gestion du Système Qualité
   • Assurer la conformité du SMQ aux exigences ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366 et autres normes applicables.
   • Définir, mettre à jour et suivre les procédures qualité et processus documentaires.
   • Suivre les indicateurs de performance qualité et proposer des plans d'amélioration.
   • Assurer la gestion documentaire et la maîtrise des enregistrements qualité.
2. Audits et Conformité
   • Planifier, organiser et réaliser les audits internes et assurer le suivi des plans d'actions.
   • Coordonner les audits fournisseurs et piloter leur qualification.
3. Amélioration Continue et CAPA
   • Piloter les actions correctives et préventives et assurer leur suivi.
   • Mettre en place et suivre les actions/projets d'amélioration continue.

Vous serez amené(e) à former les équipes en interne et travaillerez en étroite collaboration avec la production, le contrôle qualité et les affaires réglementaires.

Profil

Formation : Bac +5 en Qualité, Génie Biomédical, Pharmaceutique ou Ingénierie des dispositifs médicaux.

Expérience : 3 à 5 ans en gestion qualité dans un environnement médical ou réglementé.

Compétences techniques :

• Maîtrise des normes et référentiels qualité : ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, IEC 62366.
• Expérience en audits et connaissances en amélioration continue.
• Langues : Anglais professionnel requis.

Compétences comportementales :

• Rigueur et capacité d'analyse.
• Autonomie et gestion des priorités.
• Force de proposition et approche proactive.
• Aptitude au travail en équipe et transversalité.

Infos complémentaires

Notre client propose de nombreux avantages :

• Participation aux bénéfices de l'entreprise (sous conditions d'ancienneté).
• Mutuelle et prévoyance.
• Titres restaurant (60% de prise en charge employeur).
• Participation employeur pour les abonnements de transport en commun.
• Possibilité de crèche d'entreprise.
• Localisation du poste : Loos.

Description Entreprise

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.