Responsable Qualité Système Groupe

Boiron France; Messimy; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique mondial recherche un responsable qualité pour définir et améliorer son système de management. Le candidat idéal aura un Bac +5, une expérience significative dans la qualité au sein d'un environnement réglementé, et sera capable d'animer des équipes tout en assurant la conformité aux normes. Ce poste est une opportunité pour engager des processus d'amélioration continue et garantir la haute qualité des produits.

Qualifications

• Expérience significative en management de la qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Expérience en audits et documentation qualité.
• Niveau B2 minimum en anglais.

Responsabilités

• Définir et maintenir le système de management de la qualité.
• Animer les équipes pour atteindre les objectifs et favoriser leur développement.
• Organiser et coordonner les audits internes.

Connaissances

Management de la qualité

Communication

Résolution de conflits

Veille régulatoire

Formation

Bac +5 en qualité, pharmacie ou équivalent

Description du poste

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Nous proposons une large gamme de produits, allant de médicaments homéopathiques à des produits innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, et dispositifs médicaux.

Alliant tradition et innovation, notre groupe rassemble des hommes et des femmes aux compétences et cultures variées, tous animés par la passion de développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur un engagement pour la santé de tous, le respect des relations humaines, le bien-être au travail, et la protection de notre planète.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature sera considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

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Poste :

Vous serez chargé de définir, piloter et améliorer le système de management de la qualité du groupe, en assurant sa cohérence, conformité réglementaire et son application harmonisée sur toutes les entités. Vous garantirez le référentiel qualité groupe et la conformité des processus aux exigences normatives et réglementaires.

Organisation du travail :

• Définir, mettre à jour et maintenir le système qualité en lien avec les exigences réglementaires (BPF, ISO...) et les meilleures pratiques.
• Assurer l’intégration des évolutions réglementaires et normatives.
• Rédiger, mettre à jour et diffuser la documentation qualité (procédures, politiques, templates).
• Harmoniser et assurer la cohérence des documents qualité dans toutes les entités.
• Accompagner les sites dans l’application des standards qualité et suivre les indicateurs de performance.
• Organiser, planifier et coordonner les audits internes.
• Suivre les plans d’actions issus des audits.
• Soutenir les sites lors des inspections externes.
• Animer la gouvernance qualité : revues de direction, indicateurs, plans de progrès.
• Veiller à la conformité des processus qualité transverses.
• Assurer la conformité aux exigences de Data Integrity.
• Concevoir et déployer des formations sur le système qualité.
• Rester à l’écoute des évolutions réglementaires et normatives.
• Proposer et mettre en œuvre les adaptations nécessaires.

Management :

• Animer les équipes pour atteindre les objectifs et favoriser leur développement.
• Communiquer, motiver, gérer les conflits.
• Créer un environnement de travail positif et stimulant.
• Gérer la gestion administrative du personnel.
• Recruter, intégrer, former les nouveaux collaborateurs.
• Accompagner le développement RH : formations, évaluations, carrières.
• Mettre en œuvre la politique sociale de l’entreprise.

Profil :

De formation supérieure (Bac +5) en qualité, pharmacie ou équivalent, avec une expérience significative en management de la qualité dans un environnement pharmaceutique ou réglementé. Expérience en audits, gouvernance qualité, gestion documentaire. Expérience en animation de système qualité à l’échelle d’un groupe ou site complexe. Une expérience managériale est souhaitée. Niveau B2 minimum en anglais.

Autres informations :

Langues : Anglais
Salaire : à définir