Responsable Qualité Réglementaires

Happiwork; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup innovante dans le secteur médical cherche un Responsable Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux. Vous serez rattaché au directeur général et serez responsable de la soumission des dossiers d'enregistrement et de la gestion des réclamations clients. Une expérience de 5 ans avec des dispositifs médicaux logiciels et une maîtrise de l'anglais sont requises.

Qualifications

• Expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire.
• Expérience avec un dispositif médical logiciel.
• Maîtrise de l'anglais : bon niveau requis.

Responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux (DM).
• Soumettre les dossiers d'enregistrement.
• Partager la vision QARA avec le reste de l'entreprise.
• Gérer les réclamations clients.

Connaissances

Expérience dans un poste similaire

Expérience avec un dispositif médical logiciel

Maîtrise de l'anglais

Description du poste

Entreprise

Startup qui développe et commercialise des applications dans le domaine médical. Ces applications sont utilisées par des professionnels de la santé ainsi que par leurs patients.

Mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires, rattaché directement au directeur général.

Vos principales missions seront :

1. Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux (DM)
2. Soumettre les dossiers d'enregistrement
3. Partager la vision QARA avec le reste de l'entreprise
4. Gérer les réclamations clients

Profil recherché

• Expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire
• Expérience avec un dispositif médical logiciel
• Maîtrise de l'anglais : bon niveau requis