Responsable Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire F/H

Responsable Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire F/H, Dijon

Entreprise

Notre client est une unité de production et un centre logistique spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés, comptant 175 collaborateurs à Fontaine-Lès-Dijon (21).
Il appartient à un groupe CDMO, axé sur le client, dédié à l'amélioration de l'efficacité et de la valeur de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, tout en respectant ses engagements en matière de qualité, d'OTIF et de coûts.
Nous offrons un environnement de travail agréable et dynamique, où la passion pour le travail est valorisée. Notre culture d'entreprise privilégie le travail en équipe et reconnaît l'importance de chaque individu.

Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité F/H en CDI pour manager le service Assurance Qualité, décider de l’acceptation ou du refus des lots produits, évaluer et garantir le niveau qualité du site (traiter les événements qualité, approuver la documentation).

Sous la responsabilité du Responsable Qualité & Conformité Règlementaire (Pharmacien Responsable), vos missions seront :
- Manager le service Assurance Qualité Opérationnelle (6 personnes) : préparer l’organisation à moyen et long terme, définir et suivre le budget, former le personnel aux nouvelles procédures, etc.
- Collaborer avec la production pour réduire le nombre de non-conformités.
- Garantir que les produits finis sont fabriqués ou façonnés dans le respect des règles de qualité (BPF, cGMP, Code de la Santé publique, dossiers réglementaires).
- Décider de l’acceptation ou du refus des lots de produits finis.
- Mettre en œuvre la politique qualité pour maintenir les autorisations et certifications, assurer la conformité du site.
- Participer aux inspections et audits clients, réaliser des audits internes et externes.
- Assurer les fonctions de Pharmacien responsable intérimaire en l’absence du PR.

Profil recherché

Titulaire d’un diplôme de Pharmacien option Industrie. Expérience minimum de 8 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé, avec une première expérience en management. Maîtrise de l’anglais courant impérative.
Compétences requises :
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de distribution (Europe, USA, Japon, ICH).
- Connaissance des procédés des différentes formes sèches.
- Management d’équipe et de projet.
- Maîtrise de SAP, GED et du pack Office.