Responsable qualité opérationnelle et systèmes groupe H/F

Vygon; Écouen; Remote; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Plan épargne retraite

RTT et CET

Job summary

Vygon France recherche un Responsable Qualité Opérationnelle et Systèmes Groupe (H/F) pour piloter le déploiement du SMQ sur les sites industriels et assurer la conformité réglementaire.

Rattaché à la Direction Qualité Groupe, vous fédérerez les équipes autour d'une culture qualité commune et renforcerez l'exigence qualité à l'échelle internationale. CDI à Ecouen (95) avec déplacements internationaux ponctuels.

Qualifications

• Formation supérieure Bac+5 en Qualité, Ingénierie ou domaine équivalent.
• Expérience significative (>5 ans) en qualité opérationnelle dans une industrie fortement réglementée.

Responsibilities

• Déployer et faire vivre le Système de Management de la Qualité sur les sites industriels.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et normatives du Groupe.
• Assurer l'harmonisation des pratiques qualité entre les usines du SMQ Vygon.
• Accompagner les équipes dans l'amélioration continue et l'excellence opérationnelle.
• Gérer les outils qualité (GED et eQMS) et piloter les actions correctives et CAPA.
• Animer des ateliers de partage des bonnes pratiques entre sites.

Skills

Leadership naturel

Management d'équipe

Analyse de données

Communication transversale

Education

Bac+5 en Qualité/Ingénierie

Tools

GED/eQMS

Veeva Vault Quality

ENNOV (eQMS)

Job description

Identifiant (email, de type [e-mail])

Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris)

Responsable qualité opérationnelle et systèmes groupe H/F

Description du poste

Catégorie métier

Qualité – Réglementaire – Clinique

Intitulé du poste

Responsable qualité opérationnelle et systèmes groupe H/F

Description de la mission

Parce que la qualité est au cœur de notre mission, nous recherchons notre futur(e) Responsable Qualité Opérationnelle et systèmes groupe (F/H) pour accompagner nos sites industriels dans le déploiement, l'animation et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité.

Au-delà de la conformité, vous serez un véritable partenaire des usines, capable de fédérer les équipes autour d'une culture qualité commune et exigeante.

Votre rôle

Rattaché(e) à la Direction Qualité Groupe, vous pilotez le déploiement et la performance du Système de Management de la Qualité (SMQ) Vygon sur les sites industriels de votre périmètre.

Vos missions principales

Être le garant du déploiement du SMQ Groupe

• Déployer et faire vivre le Système de Management de la Qualité sur les sites industriels.
• Veiller à l'application des exigences réglementaires et normatives du Groupe.
• Assurer la cohérence et l'harmonisation des pratiques qualité entre les usines du SMQ Vygon.
• Accompagner les équipes dans la compréhension et l'appropriation des processus qualité.

Faire évoluer les outils qualités

Avec votre équipe, vous assurez le maintien et la mise en place des outils électronique de gestion du système qualité, notamment la définition :

• des besoins fonctionnels,
• des évolutions,
• des priorités,
• des règles de gestion

Accompagner les sites dans leurs enjeux opérationnels

• Apporter un support aux équipes qualité et opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
• Participer aux analyses de causes racines et au pilotage des actions correctives.
• Animer des ateliers de partage de bonnes pratiques entre les différents sites.
• Développer une culture d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle en collaboration avec le service Amélioration continue.

Piloter les processus qualité clés

Vous assurez le suivi et l'efficacité des processus suivants dans le périmètre du SMQ Vygon :

• Gestion documentaire
• Non-conformités
• Indicateurs qualité et tableaux de bord

Vous analysez les tendances, identifiez les axes de progrès et pilotez les plans d'actions associés.

Manager et développer votre équipe

• Encadrer, accompagner et faire grandir vos une équipe de 2 collaborateurs.
• Définir les priorités et les objectifs de l'activité.
• Favoriser la coopération et le partage d'expertise au sein de la communauté qualité du Groupe.

Animer la communication qualité

• Développer la communication qualité auprès des sites de production.
• Sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et aux enjeux qualité.
• Être un acteur clé de la diffusion de la culture qualité Vygon.

CDI | Ecouen (95) | Déplacements internationaux ponctuels (tous les 2 mois – (2/3 jours par déplacement)).

Formation et expérience

• Formation supérieure Bac+5 en Qualité, Ingénierie ou domaine équivalent.
• Expérience significative (> 5ans) en qualité opérationnelle (Responsable Qualité site) dans une industrie fortement réglementée, idéalement dans le secteur du dispositif médical, pharmaceutique ou cosmétique.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne compréhension de l'environnement industriel et des contraintes de production.
• Bonne connaissance des outils de gestion de la qualité (GED et eQMS)

Compétences techniques

Vous maîtrisez tout ou partie des sujets suivants :

• Règlement européen 2017/745 (MDR)
• Gestion des CAPA, non-conformités, réclamations et Change Control
• Outils et méthodes de résolution de problèmes
• Analyse de données et indicateurs qualité
• La connaissance des outils Veeva Vault Quality et ENNOV (eQMS) serait un plus

Vos atouts pour réussir

• Leadership naturel et capacité à fédérer
• Excellentes qualités relationnelles
• Esprit d'analyse et pragmatisme
• Capacité à influencer et à travailler en transverse dans un environnement international
• Sens du résultat et de l'amélioration continue
• Goût du terrain et proximité avec les opérations

Ce que nous vous propose

Un poste à forte visibilité au sein d'un Groupe international reconnu dans le domaine du dispositif médical.

Un rôle stratégique au carrefour des enjeux qualité, industriels et réglementaires. L'opportunité d'accompagner l'évolution du SMQ Groupe et de contribuer directement à la performance de nos sites de production.

Des déplacements réguliers sur les usines du Groupe, en moyenne tous les deux mois (environ deux jours par déplacement).

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dansdes équipes à taille humaine !

Nous sommes situés àseulement20 minutes de gare du Nord(une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : Selon profil et expérience + Bonus

Plan épargne retraite

RTT et Compte Epargne Temps

Accord d’intérêt

Restaurant d’entreprise

CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.

Chez Vygon, nous partageons une conviction simple : la qualité est l'affaire de tous. Si vous souhaitez mettre votre expertise au service d'une entreprise engagée pour la santé des patients, rejoignez-nous.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

Lieu

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master ou MBA

Niveau d'expérience min. requis

• Français (4- Langue natale)
• Anglais (3- Niveau avancé)

Informations générales

Entité de rattachement

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.

Entité de rattachement

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution dont 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe. Entrer chez Vygon, c'est rejoindre le groupe international mais également une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collabrateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année. Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions. Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.