RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE DM F/H

Rexia; Saint-Quentin-Fallavier; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique du secteur des dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour diriger une équipe et garantir la conformité des produits. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion de la qualité, de l'amélioration continue et de la communication avec les clients. Vous aurez l'opportunité de piloter des projets d'amélioration et de travailler dans un environnement stimulant, où votre expertise en management et votre connaissance des normes ISO seront essentielles. Rejoignez une équipe engagée et contribuez à l'excellence des produits de santé.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 80%

Participation et prime de vacances

Panier repas : 9,60€

Prise en charge des frais de déplacement

Accord de télétravail

Qualifications

• 10 ans d'expérience en management d'équipe dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissances des normes ISO 13485 et ISO 15378.

Responsabilités

• Gérer une équipe de 10 personnes et assurer le reporting qualité.
• Piloter la libération des lots et gérer les réclamations clients.

Connaissances

Management d'équipe

Leadership

Résolution de problèmes

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe

Outils

ISO 13485

ISO 15378

Description du poste

Santé pharma

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Responsable Qualité Opérationnelle UAP (F/H).

Responsabilités :

• Management et organisation du service (environ 10 personnes).
• Mettre en place les indicateurs de suivi et assurer le reporting.
• Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration du service.
• Qualité et relations clients :
  • Piloter la libération des lots dans le respect des délais attendus.
  • Mettre à jour les dossiers qualité produits en conformité avec les spécifications clients.
  • Répondre aux réclamations clients et communiquer les plans d'actions associés.
  • Gérer les déviations en production et assurer la communication avec les clients si nécessaire.
  • Approuver les actions correctives et préventives issues des déviations et réclamations clients, et suivre leur mise en oeuvre par les services concernés.
• Amélioration continue et audits :
  • Participer aux opérations de change control des productions de routine.
  • Piloter ou participer aux réunions spécifiques Qualité/Production pour le suivi et le traitement des événements qualité globaux et l'amélioration continue.

Le profil recherché :

• Expérience d'environ 10 ans, notamment en management d'équipe.
• Maîtrise de l'anglais (échanges réguliers avec les clients).
• Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositif médical et des environnements ISO 13485 et ISO 15378 (BPF).
• Leadership, capacité d'adaptation et maîtrise des outils de résolution de problèmes.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

Informations complémentaires :

• Salaire : 45-60K€
• Mutuelle prise en charge à 80%
• Participation et prime de vacances
• Panier repas : 9,60€
• Prise en charge des frais de déplacement
• Accord de télétravail