Responsable Qualité Medical Devices H/F

JR France; France; Sur place; EUR 58 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une industrie américaine leader dans le développement de dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité Medical Devices. Vous superviserez une équipe de 10 personnes et serez en charge de l'assurance qualité des projets selon les critères ISO, avec un salaire compétitif et des attraits comme cantine et salle de sport.

Prestations

Cantine

Salle de sport

Crèche

CSE dynamique

Qualifications

• Expérience d’au moins 10 ans en assurance qualité projets dans l’industrie.
• Solides connaissances des normes ISO 13485 et 21 CFR 820.
• Capacités à coordonner des équipes et superviser les projets.

Responsabilités

• Gérer l'exécution des projets de dispositifs médicaux en respectant les critères ISO.
• Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité.
• Superviser la gestion qualité selon les réglementations en vigueur.

Connaissances

Gestion de projet

Normes ISO 13485

Communication en anglais courant

Formation

Bac +5 ou ingénieur en plasturgie ou chimie

Description du poste

Responsable Qualité Medical Devices H/F, France

France, France

Winsearch, cabinet de recrutement dédié aux industriels, recherche pour son client, une industrie américaine leader dans le développement et la fabrication de systèmes de distribution pour les secteurs pharmaceutique, médical et alimentaire.

Responsable Qualité Medical Devices (H/F)

Avec 3 000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France est un modèle d’exemplarité et d’excellence en développement et innovation.

Intégré au site du Vaudreuil, au cœur d’un site de 1 200 personnes, sous la responsabilité du Directeur Qualité R&D, vous encadrez une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous mettez en œuvre la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en développement.

Vos missions principales :

1. Gérer l'exécution des projets de dispositifs médicaux en garantissant le respect des critères ISO 13485.
2. Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produits.
3. Favoriser un environnement de travail coopératif avec les équipes R&D.
4. Coordonner les outils qualité dans les différentes phases de projet (SPC, CDCF, AMDEC produit/process).
5. Superviser la gestion qualité conformément aux réglementations européennes et américaines, et aux exigences client et internes.
6. Gérer l’approbation des stratégies de validation et la documentation Design Control en accord avec le système qualité.
7. Collaborer avec l'équipe innovation sur la préparation du transfert vers les projets de développement de nouveaux produits.

De formation Bac +5 ou ingénieur en plasturgie ou chimie, vous justifiez d’une expérience d’au moins 10 ans en assurance qualité projets dans l’industrie (automobile, dispositifs médicaux, agroalimentaire, etc.).

Vous maîtrisez les normes ISO 13485, 21 CFR 820, et le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

Votre niveau d’anglais est courant, à l’écrit comme à l’oral, pour échanger avec vos homologues à l’échelle du groupe.

Informations complémentaires :

• Poste en CDI basé au Vaudreuil (27), à 30 km de Rouen.
• Statut cadre avec RTT.
• Salaire fixe entre 58K€ et 65K€, plus bonus, intéressement et participation, pour un package total entre 72K€ et 78K€.
• Équipements sur site : cantine, salle de sport, crèche, CSE dynamique.