Responsable Qualité - Marseille (h/f/nb)

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS; Marseille; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Advanced Accelerator Applications, une société de Siemens Healthineers, recherche un Site Quality Lead à Marseille. Ce rôle critique implique la direction des aspects qualité selon les normes GMP, certification des produits pharmaceutiques, et engagement dans l'amélioration continue des systèmes qualité. Nous cherchons un pharmacien avec une solide expérience en assurance qualité pour garantir la conformité et la sécurité des opérations.

Qualifications

• Pharmacien inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B.
• 3 ans d'expérience en Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.
• Connaissance du système qualité (ISO & BPF).
• Connaissance des exigences réglementaires.

Responsabilités

• Assurer le leadership stratégique et technique du site.
• Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP.
• Gérer les relations avec les Autorités de Santé lors d'inspections.
• Mettre en œuvre et suivre les programmes de qualité.

Connaissances

Organisation

Gestion du temps

Gestion des risques

Anglais courant

Formation

Thèse de docteur en pharmacie

Description du poste

Rejoignez-nous dans l’innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Postulez dès maintenant pour le poste de Site Quality Lead et vous vous assurerez que tous les aspects de l'activité opérationnelle sur l'ensemble du site soient conformes aux BPF, aux exigences légales et réglementaires et au système de gestion de la qualité, conformément à la réglementation GMP et aux directives de l'entreprise.

Votre rôle :

• Vous assurez le leadership stratégique et technique du site
• Vous certifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualified Person)
• Vous agissez directement et gérez au niveau local le suivi lors des Autorités de Santé (ANSM) et lors des inspections des sous-traitants
• Vous assurez au niveau local la mise en œuvre, le suivi et l'exhaustivité de tous les programmes de qualité connexes, de la documentation et des rapports de qualité, pour s'assurer qu'un processus approprié de gestion des incidents d'escalade et de qualité est en place, que des décisions de qualité sont prises et conformes aux BPF, et qu'un suivi est assuré
• Vous surveillez l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local
• Vous assurez les décisions, la documentation et le suivi en temps opportun et conformes aux BPF, y compris les notifications des autorités sanitaires (par exemple, alerte rapide, rappels de marché) ;
• Vous définissez, approuvez, et garantissez l'application de l'ensemble des procédures du système qualité du site

Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 – démarrage vers 5h du matin).

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible à Marseille (13).

Votre expertise :

• Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
• Une expérience de 3 ans dans un département qualité / pharmaceutique (Assurance Qualité ou Contrôle Qualité)
• D’excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques) avec le souci du détail et capacité à être multitâches
• Connaissance du système qualité (ISO & BPF)
• Connaissance de base des exigences règlementaires
• Anglais courant (écrit et oral)

Diversité, Equité et Inclusionsontdesvaleursfortes qui fontnotrerichesse auquotidien. Nousnousengageonsàétudiertoutesles candidatures dans le respect denosvaleurs et la transparence.

Qui nous sommes :

Nous sommes une équipe de plus de 71 000 Healthineers hautement dévoués dans plus de 70 pays. En tant que leader de la technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et de meilleures expériences pour les patients, quel que soit l'endroit où ils vivent ou les problèmes de santé auxquels ils sont confrontés. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement.

Comment nous travaillons :

En tant qu'employeur offrant des opportunités égales, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap.

Nous accordons une grande importance à la confidentialité de vos données et prenons au sérieux la conformité au RGPD ainsi qu'à d'autres législations sur la protection des données. Pour cette raison, nous vous demandons de ne pas nous envoyer votre CVpare-mail. Veuillez plutôtau sein de notre communauté de talents et vous abonner aux alertes d'emploi personnalisées qui vous tiendront informé(e) des nouvelles opportunités.

À toutes les agences de recrutement :

Le recrutement chez Siemens Healthineers est géré en interne, avec un soutien externe autorisé uniquement lorsqu’un fournisseur qualifié a établi un contrat formel avec nous. Les soumissions et les recommandations de candidats non sollicitées, en l'absence d'un contrat de fournisseur actuel, ne constituent pas un consentement et ne sont pas éligibles aux frais. Nous supprimons et détruisons les informations non sollicitées, nous vous recommandons donc de vous abstenir de toute pratique de ce genre. Votre respect de nos politiques est apprécié.

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Qualit • Marseille, Bouches-du-Rhone, France