Responsable Qualité | ISO 13485 & Amélioration Continue

Asteelflash; Duttlenheim; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

ASTEELFLASH est un groupe international spécialisé dans la production de systèmes et solutions électroniques. Nous recrutons un Responsable Qualité (H/F) pour notre site d’Asteelflash Est à Duttlenheim (67).

Vous reportez au Directeur de site et pilotez le service qualité. Vous assurez la cohérence et l'amélioration du système de management de la qualité (ISO 9001/14001/13485), contrôlez la conformité des produits et animez les revues de direction.

Qualifications

• Diplômé(e) d’un bac +5 ou niveau équivalent et expérience en milieu industriel.
• Connaissances obligatoires de l’activité de production de cartes électroniques.
• Maîtrise des référentiels ISO 13485 ou GMP.
• Maîtrise des outils d’analyse et de résolution de problèmes (CAPA).
• Bon relationnel et travail en équipe.
• Adaptation, polyvalence et pragmatisme.
• Rigueur et exemplarité.

Responsibilities

• Assurer la cohérence et l’amélioration des systèmes de management de la qualité du site conformément aux normes et exigences client.
• Avoir autorité sur la conformité des produits et représenter le client en interne.
• Piloter les revues de direction et les activités qualité (client, fournisseur, production).
• Reporter la performance qualité et défendre les résultats auprès des clients.
• Mettre en place des plans d’action pour corriger et prévenir les non-conformités.
• Animer et coordonner les revues et les audits internes ISO 9001/14001/13485.

Skills

Management d'équipe

Audit qualité

CAPA & RCA

Analyse de problèmes

Education

Bac+5 ou équivalent

Tools

ISO 13485

GMP

Job description

ASTEELFLASH est un groupe international spécialisé dans la production de systèmes et solutions électroniques intégrées. Créée en 1999, l’entreprise compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs à travers le monde (US, Mexique, Chine, République-Tchèque, Allemagne, Tunisie, Angleterre et Pologne).

Nous recrutons un Responsable Qualité (H/F) pour notre équipe sur notre site d’Asteelflash Est situé à Duttlenheim (67).

Nous recherchons un responsable qualité (H/F) sur notre établissement d’Asteelflash Est basé à Duttlenheim. Rattaché(e) au Directeur de site, vous pilotez le service qualité.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer la cohérence et l’amélioration des systèmes du management de la qualité de son site en fonction des normes, des règlements et des exigences client.
• Avoir autorité sur la conformité des produits de son site et représenter le client au sein de son organisation.
• Participer à la revue des exigences clients et piloter les activités opérationnelles de son métier sur le site (qualité client, qualité fournisseur, qualité production …).
• Reporter la performance qualité au sein de son organisation et défendre la performance auprès des clients.
• En fonction des performances, s’assurer que des plans d’action soient mise en place pour corriger et améliorer la non-qualité et mesurer l’efficacité des actions.
• Être l’interface du métier qualité pour le groupe et contribuer à l’amélioration des standards.
• Être le garant de la gestion des audits ISO 9001/14001/13485 en lien avec la qualité du produit et du service.
• Animer et coordonner les revues de direction sur son périmètre.
• Garantir le respect et l’utilisation des outils d’analyse et de résolution de problèmes dans l’organisation.
• Manager le personnel de son service en développant l’autonomie de son équipe (flexibilité, compétences, plan de formation …) et la bonne affectation des ressources.
• Être un acteur clé dans la promotion de la culture qualité en lien avec le développement de l’activité médicale du site.
• En fonction du profil, une activité complémentaire sur notre BU Développement peut être envisagée.
• Diplômé(e) d’un bac +5 ou niveau équivalent, vous disposez d’une expérience représentative à un poste équivalent, dans un environnement industriel, idéalement de sous-traitance.
• Connaissances obligatoires de l’activité de production de cartes électroniques.
• Maîtrise de référentiel ISO 13485 ou GMP.
• Maîtrise des outils d’analyse et de résolution de problèmes, gestion de CAPA,
• Bon relationnel et forte capacité à travailler en équipe.
• Adaptation polyvalence et pragmatisme.
• Rigueur et exemplarité.

Poste en CDI à pourvoir dès que possible.

Merci d’adresser vos candidatures à :

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