Responsable Qualité H/F - Dispositifs Médicaux - Diagnostic In Vitro (IVD) - IDF

ACAVI; Neuilly-sur-Seine; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Qualité pour assurer la conformité à la réglementation IVDR et structurer les procédures qualité. Vous travaillerez sur des projets variés, garantissant la qualité des produits et la gestion des dossiers techniques. Le candidat idéal possède une expérience solide dans la qualité et une connaissance des normes en vigueur. Basé à Neuilly-sur-Seine, ce poste est essentiel à la réussite des activités opérationnelles.

Qualifications

• Expérience confirmée en gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance des réglementations IVDR.
• Capacité à animer des groupes de travail.

Responsabilités

• Entretenir le système qualité et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain.
• Représenter l’Assurance Qualité dans tous les projets et activités.
• Monter et structurer les dossiers techniques pour les nouveaux produits.

Description du poste

Responsable Qualité H/F - Dispositifs Médicaux - Diagnostic In Vitro (IVD) - IDF, Neuilly-sur-Seine

Rejoignez une équipe expérimentée répartie en pôles de compétences, où votre activité principale sera d'entretenir le système qualité en place et de garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continues. Vous contribuerez également à l'évolution des pratiques conformément à la réglementation IVDR et aux normes en vigueur.

• Représenter l’Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l’entreprise : apporter une vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux.
• Monter et structurer les dossiers techniques pour les nouveaux produits selon les prérequis de la nouvelle réglementation, et maintenir les dossiers des produits déjà commercialisés.
• Créer, classer, suivre, analyser les procédures, traiter les réclamations, avec pour objectif la réussite dans les délais impartis dans un contexte opérationnel et de perfectionnement.
• Animer des groupes de travail pour le développement et la structuration de nouvelles procédures pour différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication), afin d'assurer une adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne.
• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits.