Responsable qualité - H/F

Inserm France; Toulouse; Hybride; EUR 29 000 - 35 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

32 jours Congés Annuels

RTT

Mutuelle santé MGEN

Restauration collective subventionnée

Transports publics remboursés 75%

Forfait mobilité durable

Comité d'action sociale

Résumé du poste

Inserm recherche un(e) responsable assurance qualité / produit pour piloter le SMQ du F-CRIN coordination, assurer le maintien des certifications et accompagner les composantes labellisées dans leur démarche qualité.

Le poste exige au moins 5 ans d’expérience en gestion de la qualité dans le secteur de la recherche en santé, maîtrise des standards ISO9001 et anglais opérationnel, avec une forte dimension d’encadrement et de formation.

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience dans la gestion d’un Système de Management de la Qualité dans le domaine de la recherche en santé.
• Maîtrise de la norme ISO9001 et capacité à auditer et accompagner les réseaux labellisés.
• Anglais courant (oral et écrit) et bonnes compétences en communication.
• Maîtrise du pack Office et capacité à former et fédérer les équipes.

Responsabilités

• Accompagner les composantes labellisées F-CRIN dans leur démarche qualité et déployer un système de management de la qualité.
• Maintenir la certifications ISO9001 et piloter les audits internes et externes.
• Former et sensibiliser les équipes à la qualité et aux procédures standardisées.
• Gérer la documentation du SMQ et assurer une veille normative.
• Participer aux audits externes et représenter l’organisation dans les groupes qualité.
• Contribuer au rayonnement et à l’amélioration continue du F-CRIN coordination.

Connaissances

Capacité d’adaptation

Autonomie

Rigueur

Esprit méthodique

Anglais (oral et écrit)

Formation

Master en management de la qualité ou équivalent

Outils

Office suite

ISO9001 connaissance

Description du poste

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Dans un contexte d’extension de l’infrastructure, avec l’arrivée de 7 nouveaux réseaux en 2025, le pôle qualité de F-CRIN doit relever le challenge de maintenir l’accompagnement de l’ensemble des réseaux vers la professionnalisation tout en assurant le maintien du SMQ de la coordination à son niveau optimal. Le ou la responsable du pôle Communication est accompagné·e dans ses missions par un chef ou une cheffe de projet Qualité, ainsi que par des expertises externes mobilisées ponctuellement en fonction des besoins.

IR – Ingénieur-e de recherche

Emploi-Type

C1A41 – Responsable assurance qualité / produit

Rémunération

A partir de 2898,86€ brut mensuel en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

· Sur la politique handicap de l’Inserm et sur la mise en place d’aménagements de poste de travail, contactez la Mission Handicap: [e-mail]

1. Accompagner les composantes labellisées F-CRIN dans le développement de leur démarche qualité

• Etablir une stratégie d’accompagnement « qualité » pour les composantes de F-CRIN en tenant compte de l’hétérogénéité des composantes en termes de maturité et de ressources
• Apporter un soutien à la conception et au développement du système de management de la qualité de chacune des composantes labélisées : évaluer l’existant, définir une feuille de route et des outils adaptés et accompagner les composantes dans le déploiement des actions
• Mettre en place un référentiel interne basé sur la norme ISO9001 et intégrant les attentes de l’infrastructure envers les réseaux F-CRIN ; auditer les composantes matures selon ce référentiel et délivrer une attestation aux réseaux répondant à ce référentiel
• Organiser des formations sur la qualité et la réglementation
• Piloter un groupe de travail interne F-CRIN sur la qualité ; organiser et animer les journées de travail des référents qualité des composantes
• Réaliser des audits des composantes à la demande sur le référentiel ISO9001
• Préparer et accompagner les composantes aux audits et aux inspections

2. Organiser, piloter le Système de Management de la Qualité de F-CRIN coordination

• Assurer le maintien de la certification ISO9001; identifier les opportunités d’amélioration et piloter leur mise en œuvre
• Représenter la Direction, lui rendre compte, participer à la définition de la stratégie qualité de l’infrastructure
• Animer, informer et sensibiliser l’équipe à la démarche qualité. Former le personnel aux Procédures Opératoires Standardisées
• Gérer la documentation du système de management de la qualité
• Planifier, organiser et mener des audits internes à l’Unité basés sur le référentiel ISO9001.
• Organiser la veille réglementaire et normative
• Conduire des projets transversaux suivant les besoins identifiés sur la thématique Qualité

3. Former, et sensibiliser au management de la qualité

• Organiser le séminaire national F-CRIN « Management de la Qualité en Recherche Clinique » en lien avec le pôle formation de F-CRIN

4. Encadrer le chef projet qualité de la coordination F-CRIN

• Gérer la charge de travail au sein du pôle qualité
• Définir les priorités en fonction des besoins des composantes et du SMQ de F-CRIN coordination
• Assurer un suivi du travail réalisé au pôle Qualité et reporter à la Direction

5. Participer au rayonnement de F-CRIN

• Préparer et organiser des audits externes de structure basés sur le référentiel ISO9001
• Représenter F-CRIN dans le groupe de travail qualité d’ECRIN
• Participer aux groupes de travail qualité avec les partenaires de F-CRIN (ECRIN, CopilQualité des CIC, etc.)

• Capacité d’adaptation, autonomie, rigueur et esprit méthodique
• Capacités d’encadrement
• Force de proposition et autonomie, initiatives
• Sens relationnel, sens de la communication et de l’organisation
• Capacités rédactionnelles
• Anglais (oral et écrit)
• Maîtrise du pack office

• Connaissances de la réglementation de la recherche clinique française et européenne
• Maitrise de la norme ISO9001v2015
• Connaissances de la recherche industrielle en santé (une expérience professionnelle dans le privé serait un plus)
• Expérience minimum de 5 ans minimum dans la Gestion d’un Système de Management de la Qualité dans le domaine de la recherche en santé
• Maîtriser les outils et méthodes qualité, concevoir un système de management de la qualité
• Animer des réunions, des formations et des groupes de travail
• Réaliser des audits internes et externes, qualification d’auditeur requise
• Compétences en management de collaborateurs

Contractuel Catégorie A Fixed-term contract - 12 months Full time Experience preferred License not required Master degree level

• 32 jours de Congés Annuels et 13 jours de RTT
• Mutuelle santé collective obligatoire MGEN avec participation de l'employeur à hauteur de 50% pour le socle de base et à hauteur de 50% dans la limite de 5€ pour les options
• Prévoyance collective facultative avec participation de l'employeur à hauteur de 7€ pour le socle de base
• Restauration collective subventionnée sur place
• Comité d'action sociale (prestations sociales, culturelles, sportives)
• Transports publics remboursés à 75%
• Forfait mobilité durable