Responsable Qualité (H/F)

Medline Industries, Inc.; Châteaubriant, Vannes; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise familiale et mondiale, spécialisée dans les soins de santé, recherche un Responsable Qualité Produits Finis. Dans ce rôle, vous serez chargé de la validation des matières premières et de la gestion d'une équipe internationale. Vous participerez au développement de produits en garantissant leur conformité aux normes de qualité, notamment l'ISO 13485. Avec des opportunités de télétravail et un environnement multiculturel, cette position offre un cadre stimulant pour contribuer à l'amélioration des soins de santé. Rejoignez une équipe passionnée par l'innovation et la qualité, et faites la différence dans la vie des patients.

Prestations

Télétravail jusqu'à 3 jours par semaine

Covoiturage

Bornes de recharge pour véhicules électriques

Tickets restaurant

Bonus annuel sur objectif

Salle de pause avec fruits et café gratuit

Qualifications

• Diplôme requis : Master en sciences et ingénierie.
• Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux demandée.

Responsabilités

• Définir les priorités de l’équipe en lien avec la stratégie.
• Superviser les essais produits et assurer la conformité aux exigences.

Connaissances

Gestion de projet

Connaissance de l'ISO 13485

Analyse des données

Communication en anglais

Résolution de problèmes

Formation

Master en sciences et ingénierie

Outils

Pack Office

Description du poste

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. C’est au sein de ce service, dans le pôle Qualité Validation Technique que nous recherchons un(e) :

Responsable Qualité Produits Finis (H/F)

En CDI

Rattaché(e) à Christopher, Responsable Senior Qualité et Stérilisation, vous serez responsable de la validation des matières premières, des composants et des emballages pour les produits Medline Europe. Vous managerez une équipe internationale de 8 personnes qui vous accompagnera dans la réalisation des objectifs. Deux membres de l'équipe sont basés en Inde.

Comment pouvez-vous nous aider ?

• Définir les priorités et les objectifs de l’équipe en répondant à la stratégie de Medline;
• Participer activement au développement de nos produits en assurant un contrôle rigoureux, de la conception jusqu'au suivi du cycle de vie, tout en intégrant les exigences de l'ISO 13485 et une connaissance approfondie des étapes de développement design pour garantir la conformité aux normes de qualité et de sécurité;
• Superviser les activités liées aux essais produits en laboratoire selon les besoins et les analyses ; et en assurer la conformité aux exigences de l’UE ;
• Collaborer avec l’équipe réglementaires afin de fournir les informations nécessaires à la constitution des dossiers techniques ;
• Analyser les rapports et les produits défectueux pour déterminer les tendances et recommander des actions correctives ou des décisions liées aux déviations ;
• Soutenir l’équipe réclamations client en réalisant des enquêtes auprès des fournisseurs et en s’assurant que les actions correctives définies soient mises en place ;
• Développer et mettre en œuvre des méthodes et des procédures pour améliorer les processus afin de garantir la conformité de nos produits et l’efficacité de l’équipe ;
• Soutenir le marché Européen en étant disponible pour transmettre les informations demandées lors des appels d’offre, accompagner les Chefs produits Europe dans les développements produits et en participant aux audits internes et externes.

Vous reconnaissez vous ?

• Diplômé(e) d’un Master en sciences et en Ingénierie, vous bénéficiez d’une expérience de 2/3 ans minimum dans les dispositifs médicaux ;
• Une connaissance approfondie des étapes de conception et de développement des dispositifs médicaux en lien avec l’ISO 13485 sera demandée ;
• Une première expérience réussie en management ;
• Vous communiquez aisément en anglais et vous saurez échanger à l’oral comme à l’écrit dans notre environnement international ;
• Maîtrise de l’outil informatique et notamment du Pack Office ;
• De nature positive, vous savez analyser les problématiques, définir les priorités et chercher des solutions ;
• Vous êtes à l’aise dans le traitement de données de masse et vous savez formuler des conclusions synthétiques et claires.

Nous avons tout prévu :

• Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
• Medline Châteaubriant n’est situé qu’à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers, mais pour faciliter vos déplacements, nous avons développé un partenariat avec une application de covoiturage.
• Si vous roulez en électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
• Une rémunération juste vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 8,60€ par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
• Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous !

Comment nous rencontrer ?

1. Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous votre candidature.
2. Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
3. Les candidats présélectionnés auront un entretien sur site ou en visio avec son/sa futur(e) Manager et la Responsable du recrutement.
4. Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

A PROPOS DE MEDLINE :

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 36 000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?

Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs.

Nous avons à cœur de d’accompagner la carrière de nos collaborateurs. Chez MEDLINE, nous favorisons et encourageons la mobilité interne ainsi que le développement des compétences.